Indagine sulle prestazioni cliniche delle lenti a contatto in silicone idrogel durante l'uso continuo
8 febbraio 2007 aggiornato da: University of Melbourne
Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare le prestazioni cliniche di una nuova lente a contatto in silicone idrogel durante l'uso continuo (fino a 30 notti) per un periodo di 24 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Clinical Vision Research Australia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha avuto un esame oculo-visivo negli ultimi 2 anni.
- È correggibile ad almeno 6/7,5 distanze di acuità visiva in ciascun occhio con lenti a contatto sferiche.
- È un attuale portatore di lenti a contatto morbide.
- Non ha reperti oculari anteriori clinicamente significativi.
- Non ha altre malattie oculari attive.
Criteri di esclusione:
- Ha qualche malattia sistemica che potrebbe interferire con l'uso delle lenti a contatto
- Sta usando farmaci sistemici o topici che influiranno sulla salute oculare.
- Ha qualsiasi irritazione oculare preesistente che precluderebbe l'applicazione delle lenti a contatto.
- Ha qualsiasi patologia oculare o grave insufficienza della secrezione lacrimale (secchezza oculare) che potrebbe pregiudicare l'uso delle lenti a contatto.
- Ha subito un intervento di chirurgia refrattiva corneale.
- È incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carol Lakkis, BScOptom PhD, Clinical Vision Research Australia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2004
Completamento dello studio
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2007
Ultimo verificato
1 febbraio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H03 010
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