- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00346593
Undersökning av den kliniska prestandan för kontaktlinser med silikonhydrogel under kontinuerlig användning
8 februari 2007 uppdaterad av: University of Melbourne
Det primära syftet med denna studie är att undersöka den kliniska prestandan hos en ny silikonhydrogel-kontaktlins under kontinuerlig användning (upp till 30 nätter) under en period av 24 månader.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australien, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har haft ögon- och synundersökning de senaste 2 åren.
- Kan korrigeras till minst 6/7,5 avstånds synskärpa i varje öga med sfäriska kontaktlinser.
- Är en för närvarande bärare av mjuka kontaktlinser.
- Har inga kliniskt signifikanta främre ögonfynd.
- Har ingen annan aktiv ögonsjukdom.
Exklusions kriterier:
- Har någon systemisk sjukdom som kan störa användningen av kontaktlinser
- Använder systemiska eller aktuella läkemedel som påverkar ögonhälsan.
- Har någon redan existerande ögonirritation som skulle hindra kontaktlinspassning.
- Har någon okulär patologi eller allvarlig brist på tåresekretion (torra ögon) som skulle påverka användningen av kontaktlinser.
- Har genomgått hornhinnebrytningsoperation.
- Är gravid, ammar eller planerar en graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carol Lakkis, BScOptom PhD, Clinical Vision Research Australia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2004
Avslutad studie
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2007
Senast verifierad
1 februari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H03 010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myopi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Rekrytering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytering
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.The First People's Hospital of XuzhouRekrytering
-
Universidad Complutense de MadridCooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário; Novovision; Instituto... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Nova Southeastern UniversityIndragen
-
He Eye HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of BradfordCoopervision, Inc.; University of HuddersfieldHar inte rekryterat ännu
-
University Eye Hospital, FreiburgRekrytering
-
Shanghai 10th People's HospitalAvslutadMyopi | Myopi, progressivKina
Kliniska prövningar på Silikon hydrogel kontaktlins
-
Coopervision, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Coopervision, Inc.Avslutad