Cambios de fluidos en pacientes tratados con hipotermia terapéutica después de un paro cardíaco
30 de abril de 2009 actualizado por: Haukeland University Hospital
Cambio de fluidos en pacientes tratados con hipotermia terapéutica después de un paro cardíaco, y ¿cómo manejan la vida después?
Se ha demostrado que la hipotermia terapéutica después de un paro cardíaco mejora la tasa de supervivencia de manera significativa.
Sin embargo, la hipotermia también provoca fugas de líquido en el tejido circundante.
Este edema podría provocar daños en el mismo tejido, no beneficioso para los pacientes.
Por lo tanto, tratamos de evaluar si el líquido hiperosmolar, hiperoncótico como alternativa al estándar.
El tratamiento (NaCl/AR) podría afectar el edema de manera positiva y dar como resultado un mejor resultado neurológico para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de que los pacientes son admitidos en nuestro hospital, los aleatorizamos a cualquiera de las std.
fluidoterapia (NaCl/RA) o HyperHAES.
Tras la ICP determinamos la tasa de edema cerebral realizando una RM cerebral antes de que comience el enfriamiento.
Tratamos a los pacientes con los diferentes fluidos durante 24 horas.
Luego evaluamos el edema después de 24 y 72 horas por el mismo método.
Además indicamos la tasa de fuga capilar periférica por el método de Wick.
La fuga capilar se calcula cada 8.ª hora para el 1. día de tratamiento de los pacientes en nuestra UCI.
Después de 1 año, los que sobreviven son invitados a un seguimiento donde evaluamos al paciente usando Mini MEntal Status, SF-36, además de pruebas neurofisiológicas como EEG y la prueba P300.
Luego relacionamos los resultados con el líquido administrado inicialmente después del paro cardíaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
23
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardíaco presenciado,
- ALS comenzó dentro de los 15 min.
- ROSC en 60 min.
- Todavía inconsciente,
- Edad 18-80
Criterio de exclusión:
- Otros tumores malignos,
- Las personas que se despiertan,
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Mortalidad
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Calidad de vida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Días en la UCI
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Prueba neurológica como se describe
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Grado de edema
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jon k Heltne, Dr.med, AKuttmedisin/KSK/ Haukeland University Hosp.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2007
Finalización del estudio
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12080
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