Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskeskiften hos patienter som behandlas med terapeutisk hypotermi efter hjärtstillestånd

30 april 2009 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Vätskeskifte hos patienter som behandlas med terapeutisk hypotermi efter hjärtstillestånd, och hur hanterar de livet efteråt?

Terapeutisk hypotermi efter hjärtstopp har visat sig förbättra överlevnaden på ett betydande sätt. Men hypotermi orsakar också läckage av vätska in i den omgivande vävnaden. Detta ödem kan leda till skada på samma vävnad, vilket inte är fördelaktigt för patienterna. Vi försöker därför utvärdera om hyperosmolär, hyperonkotisk vätska som ett alternativ till std. behandling (NaCl/RA) skulle kunna påverka ödem på ett positivt sätt och leda till ett bättre neurologiskt resultat för patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att patienterna har lagts in på vårt sjukhus randomiserar vi dem till antingen std. vätskebehandling (NaCl/RA) eller HyperHAES. Efter PCI anger vi graden av hjärnödem genom att göra en cerebral MRT innan nedkylningen startar. Vi behandlar patienterna med de olika vätskorna under 24 timmar. Vi utvärderar sedan ödem efter 24 och 72 timmar med samma metod. Dessutom anger vi graden av perifert kapillärläckage med Wicks metod. Kapillärläckaget beräknas var 8:e timme under den 1. dag som patienterna behandlas på vår intensivvårdsavdelning. Efter 1 år bjuds de som överlever till en uppföljning där vi testar patienten med Mini MEntal Status, SF-36, förutom neurofysiologiska tester som EEG och P300-testet. Vi relaterar sedan resultaten till den vätska som gavs initialt efter hjärtstoppet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

23

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevittnat hjärtstopp,
  • ALS startade inom 15 min.
  • ROSC inom 60 min.
  • Fortfarande medvetslös,
  • Ålder 18-80

Exklusions kriterier:

  • Andra maligniteter,
  • Personer som vaknar,
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Dödlighet
Livskvalité

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Dagar på intensiven
Neurologiskt test enligt beskrivning
Grad av ödem

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Jon k Heltne, Dr.med, AKuttmedisin/KSK/ Haukeland University Hosp.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12080

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på HyperHAES vs. RA-lösning/NaCl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera