Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskeskifter hos pasienter behandlet med terapeutisk hypotermi etter hjertestans

30. april 2009 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Væskeskifte hos pasienter behandlet med terapeutisk hypotermi etter hjertestans, og hvordan håndterer de livet etterpå?

Terapeutisk hypotermi etter hjertestans har vist seg å forbedre overlevelsesraten på en betydelig måte. Imidlertid forårsaker hypotermi også lekkasje av væske inn i det omkringliggende vevet. Dette ødemet kan føre til skade på det samme vevet, ikke gunstig for pasientene. Vi prøver derfor å vurdere om hyperosmolar, hyperonkotisk væske som et alternativ til std. behandling (NaCl/RA) kan påvirke ødemet på en positiv måte, og føre til et bedre nevrologisk resultat for pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter at pasientene er innlagt på vårt sykehus randomiserer vi dem til enten std. væskebehandling (NaCl/RA) eller HyperHAES. Etter PCI oppgir vi frekvensen av hjerneødem ved å utføre en cerebral MR før nedkjølingen starter. Vi behandler pasientene med de forskjellige væskene i 24 timer. Vi evaluerer deretter ødemet etter 24 og 72 timer med samme metode. I tillegg oppgir vi graden av perifer kapillærlekkasje ved Wicks metode. Kapillærlekkasjen beregnes hver 8. time den 1. dagen pasientene behandles på vår intensivavdeling. Etter 1 år inviteres de som overlever til en oppfølging hvor vi tester pasienten med Mini MEntal Status, SF-36, i tillegg til nevrofysiologiske tester som EEG og P300-testen. Vi relaterer deretter resultatene til væsken som ble gitt initialt etter hjertestansen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

23

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vitne til hjertestans,
  • ALS startet innen 15 min.
  • ROSC innen 60 min.
  • Fortsatt bevisstløs,
  • Alder 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • Andre maligniteter,
  • Personer som våkner,
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dødelighet
Livskvalitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dager på intensivavdelingen
Nevrologisk test som beskrevet
Grad av ødem

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jon k Heltne, Dr.med, AKuttmedisin/KSK/ Haukeland University Hosp.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12080

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på HyperHAES vs. RA-løsning/NaCl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere