Clonidina versus adenosina para tratar el dolor neuropático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es parte de una subvención del centro del dolor que se enfoca en cómo el dolor, especialmente el dolor neuropático crónico, altera la respuesta a los analgésicos tradicionales y no tradicionales (medicamentos para el dolor).
Se ha demostrado que la clonidina, un fármaco comúnmente utilizado para tratar la presión arterial alta, trata eficazmente el dolor neuropático, está aprobado por la FDA para su administración por vía epidural (una inyección que se aplica en la parte inferior de la espalda) y es el tercer fármaco más recetado para el tratamiento intratecal crónico. (una inyección en el líquido cefalorraquídeo) uso en personas con dolor crónico.
Se ha descubierto que la adenosina, un fármaco comúnmente administrado por vía intravenosa (en una vena) para tratar ciertos tipos de ritmos cardíacos anormales, reduce las áreas de alodinia (dolor causado por un estímulo que normalmente no causa dolor) después de la administración intratecal, pero no intravenosa en personas con dolor neuropático.
La clonidina intratecal alivia el dolor por acciones sobre los adrenoceptores α2 en la médula espinal, mientras que la adenosina alivia el dolor por acciones sobre los receptores de adenosina A1. Los investigadores creen que la adenosina y la clonidina intratecales pueden resultar excelentes analgésicos para el dolor nervioso. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar los efectos de la clonidina y la adenosina sobre el dolor nervioso.
Después de la evaluación inicial, las mediciones de referencia y la capacitación para aprender a estimar el dolor con precisión mediante pruebas de calor térmico, se tomará una muestra de líquido cefalorraquídeo de cada participante. Luego, los participantes serán elegidos al azar para recibir clonidina, adenosina o placebo. Después de recibir el medicamento del estudio, se controlará a los participantes y se controlarán sus signos vitales a los 30, 60, 120, 180 y 240 minutos.
La duración del estudio para los participantes es de 2 semanas e incluye dos visitas al centro de investigación, cada una con una duración aproximada de 6 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- The Center for Clinical Research, 145 Kimel Park Drive
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1009
- Wake Forest University School of Medicine, Medical Center Boulevard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome de dolor regional complejo (SDRC), tipo I que involucra una extremidad inferior
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Alergia a la clonidina
- Toma actualmente clonidina u otros agonistas a2-adrenérgicos directos, o toma inhibidores de la colinesterasa
- Pacientes con cualquier problema médico grave o inestable (enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática, renal o del sistema nervioso)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: primero clonidina, luego adenosina
clonidina administrada en la primera inyección adenosina administrada en la segunda inyección
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Se ha demostrado que la clonidina, un fármaco comúnmente utilizado para tratar la presión arterial alta, trata eficazmente el dolor neuropático, está aprobado por la FDA para su administración por vía epidural (una inyección que se aplica en la parte inferior de la espalda) y es el tercer fármaco más recetado para el tratamiento intratecal crónico. (una inyección en el líquido cefalorraquídeo) uso en personas con dolor crónico.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: primero adenosina, luego clonidina
adenosina administrada en la primera inyección clonidina administrada en la segunda inyección
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Se ha descubierto que la adenosina, un fármaco comúnmente administrado por vía intravenosa (en una vena) para tratar ciertos tipos de ritmos cardíacos anormales, reduce las áreas de alodinia (dolor causado por un estímulo que normalmente no causa dolor) después de la administración intratecal, pero no intravenosa en personas con dolor neuropático.
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PLACEBO_COMPARADOR: clonidina administrada primero, luego placebo
placebo
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sustancia inactiva
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: adenosina administrada primero, luego placebo
placebo
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sustancia inactiva
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número que cumple el criterio de éxito
Periodo de tiempo: línea de base y 2 horas
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Informe de dolor verbal 2 horas después de la inyección en comparación con las puntuaciones de dolor verbal de referencia antes de la inyección
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línea de base y 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Simpatolíticos
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Adenosina
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
- P01NS041386_TRIAL1
- P01NS041386 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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