Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clonidin versus adenosin til behandling af neuropatisk smerte

10. august 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af clonidin og adenosin på nervesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en del af en smertecenterbevilling, der fokuserer på, hvordan smerter, især kroniske neuropatiske smerter, ændrer reaktionen på traditionelle og ikke-traditionelle analgetika (smertemedicin).

Clonidin - et lægemiddel, der almindeligvis anvendes til behandling af forhøjet blodtryk - har vist sig effektivt at behandle neuropatisk smerte, er FDA-godkendt til administration via epidural (en injektion givet i lænden), og er det tredje mest almindeligt ordinerede lægemiddel til kronisk intrathecal (en indsprøjtning i cerebrospinalvæsken) til personer med kroniske smerter.

Adenosin - et lægemiddel, der almindeligvis administreres intravenøst ​​(i en vene) til behandling af visse typer unormal hjerterytme - har vist sig at reducere områder med allodyni (smerte forårsaget af en stimulus, der normalt ikke forårsager smerte) efter intrathekal, men ikke intravenøs administration i mennesker med neuropatiske smerter.

Intratekal clonidin lindrer smerter ved påvirkning af a2-adrenoceptorer i rygmarven, hvorimod adenosin lindrer smerter ved påvirkning af A1 adenosinreceptorer. Forskere mener, at intrathecal adenosin og clonidin kan vise sig at være fremragende smertestillende midler mod nervesmerter. Derfor er målet med denne undersøgelse at bestemme virkningerne af clonidin og adenosin på nervesmerter.

Efter indledende screening, baseline-målinger og træning for at lære at estimere smerte nøjagtigt ved hjælp af termisk varmetestning, vil der blive taget en prøve af spinalvæske fra hver deltager. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt udvalgt til at modtage enten clonidin, adenosin eller placebo. Efter at have modtaget undersøgelsesmedicinen vil deltagerne blive overvåget, med deres vitale tegn kontrolleret efter 30, 60, 120, 180 og 240 minutter.

Undersøgelsens varighed for deltagere er 2 uger og inkluderer to besøg på forskningscentret, der hver varer cirka 6 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • The Center for Clinical Research, 145 Kimel Park Drive
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1009
        • Wake Forest University School of Medicine, Medical Center Boulevard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS), type I, der involverer en underekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Allergi over for clonidin
  • Tager i øjeblikket clonidin eller andre direkte a2-adrenerge agonister eller tager kolinesterasehæmmere
  • Patienter med alvorlige eller ustabile medicinske problemer (hjerte-, lunge-, lever-, nyre- eller nervesystemsygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: først clonidin, derefter adenosin
clonidin givet i første injektion adenosin givet i anden injektion
Clonidin - et lægemiddel, der almindeligvis anvendes til behandling af forhøjet blodtryk - har vist sig effektivt at behandle neuropatisk smerte, er FDA-godkendt til administration via epidural (en injektion givet i lænden), og er det tredje mest almindeligt ordinerede lægemiddel til kronisk intrathecal (en indsprøjtning i cerebrospinalvæsken) til personer med kroniske smerter.
Andre navne:
  • duraclon
ACTIVE_COMPARATOR: først adenosin, derefter clonidin
adenosin givet i første injektion clonidin givet i anden injektion
Adenosin - et lægemiddel, der almindeligvis administreres intravenøst ​​(i en vene) til behandling af visse typer unormal hjerterytme - har vist sig at reducere områder med allodyni (smerte forårsaget af en stimulus, der normalt ikke forårsager smerte) efter intrathekal, men ikke intravenøs administration i mennesker med neuropatiske smerter.
PLACEBO_COMPARATOR: clonidin gives først, derefter placebo
placebo
inaktivt stof
Andre navne:
  • dummy
PLACEBO_COMPARATOR: Adenosin gives først, derefter placebo
placebo
inaktivt stof
Andre navne:
  • dummy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal Møde Succes Kriterium
Tidsramme: baseline og 2 timer
Verbal smerterapport 2 timer efter injektion sammenlignet med baseline verbal smertescore før injektion
baseline og 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2006

Først opslået (SKØN)

10. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med clonidin

3
Abonner