Terapia familiar basada en la cultura para mejorar el resultado del tratamiento para personas con esquizofrenia
Una terapia familiar basada en la cultura para la esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La esquizofrenia es un trastorno mental incapacitante que afecta aproximadamente al 1% de la población mundial. Las personas con esquizofrenia experimentan con frecuencia alucinaciones, delirios, trastornos del pensamiento, trastornos del movimiento, entumecimiento emocional, aislamiento social y déficits cognitivos. Estos síntomas pueden dificultar la capacidad de una persona para realizar funciones cotidianas, como mantener un trabajo y mantener relaciones sociales normales. Cuando se combinan con medicamentos, las intervenciones de terapia orientadas a la familia han sido beneficiosas para las personas con esquizofrenia. Sin embargo, hay pocos programas que se adapten a las necesidades de las minorías. Con el creciente número de poblaciones minoritarias en los EE. UU., es importante desarrollar intervenciones de psicoterapia diseñadas específicamente para estos grupos. Este estudio evaluará la efectividad de una intervención de terapia familiar basada en la cultura para mejorar el resultado del tratamiento en personas con esquizofrenia.
Los participantes en este estudio abierto de 12 meses primero asistirán a una visita de evaluación de 2 horas, en la que se recopilará información sobre los estilos de afrontamiento, la espiritualidad y la emoción expresada. Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir terapia basada en la cultura o el tratamiento habitual. Aunque la terapia basada en la cultura se adaptará a las necesidades y valores de los hispanos, las personas que no son hispanas no serán excluidas. La terapia basada en la cultura implicará 15 sesiones de terapia semanales, que se centrarán en la unidad familiar, la psicoeducación, la espiritualidad, las habilidades de comunicación y la resolución de problemas. El grupo que recibe tratamiento como de costumbre asistirá a 3 sesiones semanales de psicoeducación que se centrarán en informar a los participantes sobre la esquizofrenia. Los resultados para ambos grupos se evaluarán al finalizar el tratamiento y en las visitas de seguimiento en los Meses 6 y 12.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para participantes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo:
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Actualmente tomando medicación
- 18 o más
Para todos los participantes:
- Dos o más miembros de la familia, incluido el paciente, están disponibles para participar (la terapia se puede realizar si el paciente no está disponible, siempre que otros dos miembros de la familia estén interesados en participar)
- Los miembros de la familia deben tener al menos 13 años.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Los participantes recibirán una terapia familiar de 15 semanas.
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Esta terapia familiar consta de 15 sesiones de terapia grabadas en video, cada una con una duración aproximada de 75 minutos.
El tratamiento de 15 sesiones se dividirá en cinco segmentos (cada uno con una duración aproximada de tres sesiones) con los siguientes objetivos: 1) Fortalecer un fuerte sentido de unidad familiar; 2) educar sobre la esquizofrenia; 3) fomentar el uso adaptativo de creencias culturales, espirituales y/o existenciales al conceptualizar y aceptar la esquizofrenia; 4) enseñar técnicas de capacitación en comunicación efectiva; y 5) y enseñar estrategias útiles para resolver problemas.
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Comparador activo: 2
Los participantes recibirán una terapia familiar de 3 semanas (tratamiento habitual)
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Esta terapia familiar consta de tres sesiones semanales centradas en la educación sobre la esquizofrenia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas de la esquizofrenia
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Identidad cultural
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Estilos de afrontamiento
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Religiosidad/Espiritualidad
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Consumo de alcohol y drogas
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Saber y saber sobre la esquizofrenia
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los Meses 6 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Weisman, PhD, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH071250 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .