- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00356317
Terapia familiar com base cultural para melhorar o resultado do tratamento para pessoas com esquizofrenia
Uma terapia familiar baseada na cultura para a esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A esquizofrenia é um transtorno mental incapacitante que afeta aproximadamente 1% da população mundial. Pessoas com esquizofrenia freqüentemente experimentam alucinações, delírios, pensamento desordenado, distúrbios do movimento, dormência emocional, retraimento social e déficits cognitivos. Esses sintomas podem prejudicar a capacidade de uma pessoa realizar funções cotidianas, como manter um emprego e manter relacionamentos sociais normais. Quando combinadas com medicamentos, as intervenções terapêuticas orientadas para a família têm sido benéficas para pessoas com esquizofrenia. Existem poucos programas, no entanto, que são adaptados às necessidades das minorias. Com o número crescente de populações minoritárias nos EUA, é importante desenvolver intervenções de psicoterapia projetadas especificamente para esses grupos. Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção de terapia familiar com base cultural na melhoria do resultado do tratamento em pessoas com esquizofrenia.
Os participantes deste estudo aberto de 12 meses participarão primeiro de uma visita de triagem de 2 horas, na qual serão coletadas informações sobre estilos de enfrentamento, espiritualidade e emoção expressa. Os participantes serão então designados aleatoriamente para receber terapia de base cultural ou tratamento como de costume. Embora a terapia de base cultural seja adaptada às necessidades e valores dos hispânicos, as pessoas que não são hispânicas não serão excluídas. A terapia de base cultural envolverá 15 sessões semanais de terapia, que se concentrarão na unidade familiar, psicoeducação, espiritualidade, habilidades de comunicação e resolução de problemas. O grupo que recebe o tratamento habitual participará de 3 sessões semanais de psicoeducação que se concentrarão em informar os participantes sobre a esquizofrenia. Os resultados para ambos os grupos serão avaliados após a conclusão do tratamento e nas visitas de acompanhamento nos meses 6 e 12.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para participantes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo:
- Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Atualmente tomando medicação
- 18 anos ou mais
Para todos os participantes:
- Dois ou mais membros da família, incluindo o paciente, estão disponíveis para participação (a terapia pode ser realizada se o paciente não estiver disponível, desde que outros dois membros da família estejam interessados em participar)
- Os membros da família devem ter pelo menos 13 anos de idade
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Os participantes receberão uma terapia familiar de 15 semanas
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Esta terapia familiar consiste em 15 sessões de terapia gravadas em vídeo, cada uma com duração aproximada de 75 minutos.
O tratamento de 15 sessões será dividido em cinco segmentos (cada um com aproximadamente três sessões) com os seguintes objetivos: 1) Fortalecer um forte senso de unidade familiar; 2) educar sobre a esquizofrenia; 3) promover o uso adaptativo de crenças culturais, espirituais e/ou existenciais na conceituação e aceitação da esquizofrenia; 4) ensinar técnicas eficazes de treinamento de comunicação; e 5) e ensinar estratégias úteis de resolução de problemas.
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Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão uma terapia familiar de 3 semanas (tratamento como de costume)
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Esta terapia familiar consiste em três sessões semanais com foco na educação sobre esquizofrenia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas de esquizofrenia
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sintomas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Funcionamento familiar
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Identidade cultural
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Estilos de enfrentamento
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Religiosidade/Espiritualidade
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Uso de Álcool e Drogas
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Conhecimento e conhecimento sobre a esquizofrenia
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Weisman, PhD, University of Miami
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH071250 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)
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