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Terapia familiar com base cultural para melhorar o resultado do tratamento para pessoas com esquizofrenia

17 de dezembro de 2015 atualizado por: Amy Weisman, University of Miami

Uma terapia familiar baseada na cultura para a esquizofrenia

Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção de terapia familiar com base cultural na melhoria do resultado do tratamento em pessoas com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esquizofrenia é um transtorno mental incapacitante que afeta aproximadamente 1% da população mundial. Pessoas com esquizofrenia freqüentemente experimentam alucinações, delírios, pensamento desordenado, distúrbios do movimento, dormência emocional, retraimento social e déficits cognitivos. Esses sintomas podem prejudicar a capacidade de uma pessoa realizar funções cotidianas, como manter um emprego e manter relacionamentos sociais normais. Quando combinadas com medicamentos, as intervenções terapêuticas orientadas para a família têm sido benéficas para pessoas com esquizofrenia. Existem poucos programas, no entanto, que são adaptados às necessidades das minorias. Com o número crescente de populações minoritárias nos EUA, é importante desenvolver intervenções de psicoterapia projetadas especificamente para esses grupos. Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção de terapia familiar com base cultural na melhoria do resultado do tratamento em pessoas com esquizofrenia.

Os participantes deste estudo aberto de 12 meses participarão primeiro de uma visita de triagem de 2 horas, na qual serão coletadas informações sobre estilos de enfrentamento, espiritualidade e emoção expressa. Os participantes serão então designados aleatoriamente para receber terapia de base cultural ou tratamento como de costume. Embora a terapia de base cultural seja adaptada às necessidades e valores dos hispânicos, as pessoas que não são hispânicas não serão excluídas. A terapia de base cultural envolverá 15 sessões semanais de terapia, que se concentrarão na unidade familiar, psicoeducação, espiritualidade, habilidades de comunicação e resolução de problemas. O grupo que recebe o tratamento habitual participará de 3 sessões semanais de psicoeducação que se concentrarão em informar os participantes sobre a esquizofrenia. Os resultados para ambos os grupos serão avaliados após a conclusão do tratamento e nas visitas de acompanhamento nos meses 6 e 12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para participantes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo:

  • Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  • Atualmente tomando medicação
  • 18 anos ou mais

Para todos os participantes:

  • Dois ou mais membros da família, incluindo o paciente, estão disponíveis para participação (a terapia pode ser realizada se o paciente não estiver disponível, desde que outros dois membros da família estejam interessados ​​em participar)
  • Os membros da família devem ter pelo menos 13 anos de idade

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes receberão uma terapia familiar de 15 semanas
Esta terapia familiar consiste em 15 sessões de terapia gravadas em vídeo, cada uma com duração aproximada de 75 minutos. O tratamento de 15 sessões será dividido em cinco segmentos (cada um com aproximadamente três sessões) com os seguintes objetivos: 1) Fortalecer um forte senso de unidade familiar; 2) educar sobre a esquizofrenia; 3) promover o uso adaptativo de crenças culturais, espirituais e/ou existenciais na conceituação e aceitação da esquizofrenia; 4) ensinar técnicas eficazes de treinamento de comunicação; e 5) e ensinar estratégias úteis de resolução de problemas.
Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão uma terapia familiar de 3 semanas (tratamento como de costume)
Esta terapia familiar consiste em três sessões semanais com foco na educação sobre esquizofrenia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade dos sintomas de esquizofrenia
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Funcionamento familiar
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Identidade cultural
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Estilos de enfrentamento
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Religiosidade/Espiritualidade
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Uso de Álcool e Drogas
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Conhecimento e conhecimento sobre a esquizofrenia
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12
Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Weisman, PhD, University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH071250 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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