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Terapia familiare basata sulla cultura per migliorare i risultati del trattamento per le persone con schizofrenia

17 dicembre 2015 aggiornato da: Amy Weisman, University of Miami

Una terapia familiare basata sulla cultura per la schizofrenia

Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento di terapia familiare basato sulla cultura nel migliorare l'esito del trattamento nelle persone con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è un disturbo mentale invalidante che colpisce circa l'1% della popolazione mondiale. Le persone con schizofrenia spesso sperimentano allucinazioni, delusioni, pensiero disordinato, disturbi del movimento, intorpidimento emotivo, ritiro sociale e deficit cognitivi. Questi sintomi possono ostacolare la capacità di una persona di svolgere le funzioni quotidiane, come mantenere un lavoro e mantenere normali relazioni sociali. Se combinati con i farmaci, gli interventi terapeutici orientati alla famiglia sono stati utili per le persone con schizofrenia. Ci sono pochi programmi, tuttavia, adattati alle esigenze delle minoranze. Con l'aumento del numero di minoranze negli Stati Uniti, è importante sviluppare interventi di psicoterapia progettati specificamente per questi gruppi. Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento di terapia familiare basato sulla cultura nel migliorare l'esito del trattamento nelle persone con schizofrenia.

I partecipanti a questo studio in aperto della durata di 12 mesi parteciperanno prima a una visita di screening di 2 ore, durante la quale verranno raccolte informazioni riguardanti gli stili di coping, la spiritualità e le emozioni espresse. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere una terapia basata sulla cultura o un trattamento come al solito. Sebbene la terapia basata sulla cultura sarà adattata ai bisogni e ai valori degli ispanici, le persone che non sono ispaniche non saranno escluse. La terapia basata sulla cultura comporterà 15 sessioni di terapia settimanali, che si concentreranno sull'unità familiare, la psicoeducazione, la spiritualità, le capacità comunicative e la risoluzione dei problemi. Il gruppo che riceve il trattamento come di consueto parteciperà a 3 sessioni settimanali di psicoeducazione che si concentreranno sull'informazione dei partecipanti sulla schizofrenia. I risultati per entrambi i gruppi saranno valutati al completamento del trattamento e alle visite di follow-up ai mesi 6 e 12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i partecipanti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo:

  • Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Attualmente sta assumendo farmaci
  • 18 anni o più

Per tutti i partecipanti:

  • Due o più familiari, compreso il paziente, sono disponibili per la partecipazione (la terapia può essere condotta se il paziente non è disponibile, purché altri due familiari siano interessati a partecipare)
  • I membri della famiglia devono avere almeno 13 anni

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno una terapia familiare di 15 settimane
Questa terapia familiare consiste in 15 sessioni terapeutiche videoregistrate, ciascuna della durata di circa 75 minuti. Il trattamento di 15 sessioni sarà suddiviso in cinque segmenti (ciascuno della durata di circa tre sessioni) con i seguenti obiettivi: 1) Rafforzare un forte senso di unità familiare; 2) educare sulla schizofrenia; 3) promuovere l'uso adattivo delle convinzioni culturali, spirituali e/o esistenziali nel concettualizzare e venire a patti con la schizofrenia; 4) insegnare tecniche efficaci di addestramento alla comunicazione; e 5) e insegnare utili strategie di problem solving.
Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno una terapia familiare di 3 settimane (trattamento come al solito)
Questa terapia familiare consiste in tre sessioni settimanali incentrate sull'educazione alla schizofrenia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi della schizofrenia
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Identità culturale
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Stili di coping
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Religiosità/Spiritualità
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Uso di alcol e droghe
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Conoscenza e conoscenza della schizofrenia
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Weisman, PhD, University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH071250 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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