Anticoncepción hormonal combinada versus anticoncepción de progestina sola durante la lactancia
Objetivo: Determinar y comparar el efecto de los anticonceptivos hormonales combinados de estrógeno en dosis bajas y los anticonceptivos de progestágeno solo en la lactancia.
Los sujetos se extraerán de una población obstétrica sana en cada centro, cuando sea posible un contacto preliminar durante el período prenatal. En la visita de posparto se ofrecerá la inscripción a las personas que manifiesten su deseo de utilizar un método anticonceptivo hormonal. Después de obtener un consentimiento informado, las participantes serán asignadas según su libre deseo a recibir una preparación combinada que contenga 0,02 mg de etilestradiol y 0,15 mg de desogestrel (Mercilon, Organon) o una píldora de progestágeno solo que contenga 0,075 mg de desogestrel (Cerazette, Organon). Los datos demográficos, de hábitos y perinatales serán recogidos y almacenados para su análisis.
Frecuencia y métodos de observación: todas las mujeres serán seguidas a las 6 (línea de base), 9 y 12 semanas después del parto. Se instruirá en el registro de información sobre enfermedades intercurrentes, frecuencia de lactancia y uso de suplementos de fórmulas complementarias. El cálculo del IMC materno (peso/altura2) se obtendrá en la primera visita.
El objetivo es comparar la capacidad de la mama para secretar leche en condiciones estándar y evaluar la influencia de diferentes medios anticonceptivos hormonales. Por lo tanto, las muestras se recolectarán a las 6 semanas (inscripción) y las visitas de las semanas 9 y 12. Se utilizará un extractor Egnell durante un máximo de 20 minutos desde ambos senos, simulando una lactancia normal. Se tomará una alícuota de 10 ml en total para análisis de composición y el resto se ofrecerá al lactante. El volumen de leche/alimentación se calculará y expresará en ml/alimentación y se multiplicará por el número de alimentaciones notificadas.
Variables de resultado: volumen de leche, crecimiento del lactante en cada visita y marcadores bioquímicos del análisis de la leche: contenido de lípidos, caseína y carbohidratos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
Criterio de exclusión:
- madres a bebés que su peso estará por debajo del percentil 10
- madres de bebés sensibles a la leche
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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anticonceptivos combinados
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anticonceptivos de pregesterona sola
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naama Srebnik, MD, A resident at the Shaare Zedek Medical Center
- Director de estudio: Surina Grisaru-Granovsky, A senior doctor at the Shaare Zedek Medical Center
Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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- 40106
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