Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty hormonaalinen vs. pelkkä progestiiniehkäisy imetyksen aikana

sunnuntai 14. toukokuuta 2017 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Tavoite: Selvittää ja vertailla pieniannoksisten estrogeeniyhdistelmävalmisteiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden ja pelkkää progestiinia sisältävien ehkäisyvalmisteiden vaikutusta imetykseen.

Koehenkilöt valitaan jokaisen keskuksen terveestä synnytyspopulaatiosta, mahdollisuuksien mukaan alustava kontakti synnytyksen aikana. Synnytyksen jälkeisellä vierailulla tarjotaan ilmoittautumista henkilöille, jotka ilmaisevat haluavansa hormonaalista ehkäisymenetelmää. Tietoisen suostumuksen saatuaan osallistujat jaetaan heidän vapaan toiveensa mukaan joko yhdistelmävalmisteeksi, joka sisältää 0,02 mg etyyliestradiolia ja 0,15 mg desogestreeliä (Mercilon, Organon) tai pelkkää progestiinia sisältävää pilleriä, joka sisältää 0,075 mg desogestreeliä (Cerazette, Organon). Väestötiedot, tottumukset ja perinataaliset tiedot kerätään ja tallennetaan analysointia varten.

Tarkkailutiheys ja -menetelmät: Kaikkia naisia ​​seurataan 6 (perustilanne), 9 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen. Opetetaan vuorovaikutteisten sairauksien tietojen kirjaamista, imetystiheyttä ja täydentävien ravintolisien käyttöä. Äidin BMI-laskenta (paino/pituus2) saadaan ensimmäisellä käynnillä.

Tavoitteena on verrata rinnan kykyä erittää maitoa normaaleissa olosuhteissa ja arvioida erilaisten hormonaalisten ehkäisykeinojen vaikutusta. Näin ollen näytteet otetaan 6 viikon (ilmoittautuminen) sekä 9 ja 12 viikon käyntien kohdalla. Egnell-pumppua käytetään enintään 20 minuutin ajan molemmista rinnoista, mikä simuloi tavallista imetystä. Koostumusanalyysiä varten otetaan yhteensä 10 ml alikvootti ja loput tarjotaan lapselle. Maidon määrä/ruokinta arvioidaan ja ilmaistaan ​​ml:na/ruokinta ja kerrotaan ilmoitettujen ruokintakertojen määrällä.

Tulosmuuttujat: Maidon määrä, vauvan kasvu jokaisella käynnillä ja maitoanalyysin biokemialliset markkerit: lipidi-, kaseiini- ja hiilihydraattipitoisuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä

Poissulkemiskriteerit:

  • äideiltä vauvoille, että heidän painonsa on alle 10. persentiilin
  • äideistä maidolle herkille vauvoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
yhdistelmäehkäisyvalmisteet
pelkkää pregesteronia ehkäisyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Naama Srebnik, MD, A resident at the Shaare Zedek Medical Center
  • Opintojohtaja: Surina Grisaru-Granovsky, A senior doctor at the Shaare Zedek Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 40106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa