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Un estudio de comparación de Apadenoson y adenosina con el estrés del ejercicio en cinta rodante.

31 de enero de 2017 actualizado por: Forest Laboratories

Una comparación aleatorizada y doble ciego de apadenoson y adenosina con el estrés del ejercicio en cinta rodante para la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) Imágenes de perfusión miocárdica (MPI)

El propósito de este estudio de investigación clínica es comparar Apadenoson y adenosina con el ejercicio de esfuerzo en cinta rodante SPECT MPI

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1500

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Local Institution
    • California
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • Local Institution
      • Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Local Institution
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Local Institution
      • Gainsville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
        • Local Institution
      • Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
        • Local Institution
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Local Institution
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34996
        • Local Institution
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Local Institution
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Local Institution
      • Bannockburn, Illinois, Estados Unidos, 60015
        • Local Institution
      • LaGrange, Illinois, Estados Unidos, 60525
        • Local Institution
      • Lombard, Illinois, Estados Unidos, 60148
        • Local Institution
      • Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Local Institution
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
        • Local Institution
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
        • Local Institution
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 54416
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Local Institution
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12205
        • Local Institution
      • West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Local Institution
      • Lorain, Ohio, Estados Unidos, 44053
        • Local Institution
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • Local Institution
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Local Institution
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clínicamente apropiado para pruebas de esfuerzo con ejercicio

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para el estrés con adenosina o incapacidad para realizar una prueba de esfuerzo en cinta rodante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Concordancia entre las puntuaciones de estrés sumadas del MPI para la extensión y la gravedad de la enfermedad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Comparación de datos de imágenes con datos de eventos de 6 meses o angiografía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Forest Laboratories

Investigadores

  • Director de estudio: Robert Mittleman, MD, Bristol-Myers Squibb

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BMS068645-305
  • EudraCT #2006-002222-31

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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