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Eine Vergleichsstudie von Apadenoson und Adenosin mit der Belastung durch Laufbandübungen.

31. Januar 2017 aktualisiert von: Forest Laboratories

Ein randomisierter, doppelblinder Vergleich von Apadenoson und Adenosin mit der Laufbandbelastung für die Einzelphotonenemissions-Computertomographie (SPECT) und die Bildgebung der Myokardperfusion (MPI)

Der Zweck dieser klinischen Forschungsstudie besteht darin, Apadenoson und Adenosin mit der Belastung durch Laufbandbelastung (SPECT MPI) zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1500

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Local Institution
    • California
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
        • Local Institution
      • Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06437
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Local Institution
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Local Institution
      • Gainsville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32258
        • Local Institution
      • Jacksonville Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32250
        • Local Institution
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Local Institution
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34996
        • Local Institution
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Local Institution
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Local Institution
      • Bannockburn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60015
        • Local Institution
      • LaGrange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
        • Local Institution
      • Lombard, Illinois, Vereinigte Staaten, 60148
        • Local Institution
      • Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46290
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Local Institution
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
        • Local Institution
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Vereinigte Staaten, 21157
        • Local Institution
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 54416
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Local Institution
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12205
        • Local Institution
      • West Islip, New York, Vereinigte Staaten, 11795
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Local Institution
      • Lorain, Ohio, Vereinigte Staaten, 44053
        • Local Institution
      • Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
        • Local Institution
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Local Institution
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch geeignet für Belastungstests

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Adenosin-Stress oder Unfähigkeit, einen Laufband-Belastungstest durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Übereinstimmung zwischen MPI Summed Stress Scores hinsichtlich Ausmaß und Schwere der Erkrankung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich von Bildgebungsdaten mit 6-Monats-Ereignisdaten oder Angiographie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Forest Laboratories

Ermittler

  • Studienleiter: Robert Mittleman, MD, Bristol-Myers Squibb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMS068645-305
  • EudraCT #2006-002222-31

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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