- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00389246
Evaluation of Consultation Including Genetic Aspects of Obesity
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
More than 1,000 obese people are screened for genetic mutations (MC4R). Those with positive screenings as well as 320 randomly selected people without MC4R mutations are randomized to 2 consultation types: one including recommendations for eating and physical activity behavior, the other with an additional part on genetic determinants and actions in obesity. Their results are compared to a control group (n>100). It is hypothesized that obese people with obesity-specific genetic mutations, and obese people with a family history of obesity, benefit more if the consultation includes additional elements on genetic determinants.
The following variables are used: BMI, SCID interview for mental disorders, Stunkard's body silhouttes for participants and their parents and siblings, Restraint Eating Scale, PANAS, Well-being scale, body acceptance, shame and guilt, coping with obesity, participant's satisfaction with consultation.
Assessment Points: before consultation, after consultation, 6 months later.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI > 30
Exclusion Criteria:
- Brain damage
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Feeling guilty for being overweight
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Negative affectivity
|
Self-control
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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peso
|
body acceptance
|
restraint eating
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qualityof life
|
coping
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, PhD, Philipps University of Marburg, Marburg, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WR001
- 01GP0209
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