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Evaluation of Consultation Including Genetic Aspects of Obesity

27 de septiembre de 2017 actualizado por: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
More than 1,000 obese people are screened for genetic mutations (MC4R). Those with positive screenings as well as 320 randomly selected people without MC4R mutations are randomized to 2 consultation types: one including recommendations for eating and physical activity behavior, the other with an additional part on genetic determinants and actions in obesity. It is hypothesized that obese people with obesity-specific genetic mutations, and obese people with a family history of obesity, benefit more if the consultation includes additional elements on genetic determinants.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

More than 1,000 obese people are screened for genetic mutations (MC4R). Those with positive screenings as well as 320 randomly selected people without MC4R mutations are randomized to 2 consultation types: one including recommendations for eating and physical activity behavior, the other with an additional part on genetic determinants and actions in obesity. Their results are compared to a control group (n>100). It is hypothesized that obese people with obesity-specific genetic mutations, and obese people with a family history of obesity, benefit more if the consultation includes additional elements on genetic determinants.

The following variables are used: BMI, SCID interview for mental disorders, Stunkard's body silhouttes for participants and their parents and siblings, Restraint Eating Scale, PANAS, Well-being scale, body acceptance, shame and guilt, coping with obesity, participant's satisfaction with consultation.

Assessment Points: before consultation, after consultation, 6 months later.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

420

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • BMI > 30

Exclusion Criteria:

  • Brain damage

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Feeling guilty for being overweight
Negative affectivity
Self-control

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
peso
body acceptance
restraint eating
qualityof life
coping

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Winfried Rief, PhD, Philipps University of Marburg, Marburg, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización del estudio

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WR001
  • 01GP0209

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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