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Investigar el valor diagnóstico y las posibilidades de la OCT en el cáncer de piel no melanoma.

18 de octubre de 2006 actualizado por: Zealand University Hospital

Diagnóstico de cáncer de piel no melanoma con tomografía de coherencia óptica

Haremos una evaluación sistemática y funcional del cáncer de piel no melanoma, incluidas las lesiones precancerosas mediante imágenes OCT y otros métodos de diagnóstico. La evaluación sistemática será la comparación del diagnóstico clínico, histopatología, imágenes OCT, espectrofotometría y ultrasonido de alta frecuencia del cáncer de piel no melanoma. La exploración funcional del cáncer de piel no melanoma se realiza con Doppler-OCT y polarización sensible-OCT.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El manejo óptimo de las neoplasias malignas de la piel se basa en un diagnóstico temprano y preciso. El estándar de referencia en el cáncer de piel es la biopsia y la evaluación histopatológica de una lesión clínica sospechosa en la piel. El diagnóstico clínico de cáncer de piel tiene una sensibilidad que va del 50 al 90 % y una especificidad del 70 al 80 % según la población estudiada y la experiencia del clínico.

Sería valiosa una técnica rápida y no invasiva que pudiera usarse para la caracterización de lesiones cutáneas antes de la biopsia. En algunos pacientes con múltiples tumores de piel recurrentes, la necesidad de numerosas biopsias en la misma área es problemática, tanto desde el punto de vista cosmético como diagnóstico, ya que el cáncer puede ocultarse bajo el tejido cicatricial.

La biopsia tiene varias debilidades: La biopsia debe realizarse exactamente en el tumor y no delinea los bordes del tumor. La biopsia de piel es en general fácil, pero hay lugares problemáticos como la zona T en la cara, los párpados y las orejas. En particular, estos lugares son áreas donde la mayoría de los tipos de cáncer de piel exhiben un crecimiento agresivo e invasivo y tienen una alta tasa de recurrencia.

OCT es una nueva tecnología de imagen óptica no invasiva. Puede proporcionar imágenes tomográficas transversales de patología tisular in situ y en tiempo real, sin necesidad de escisión y procesamiento de muestras, como en la histopatología convencional. OCT utiliza luz infrarroja inofensiva para crear imágenes de tejido de alta resolución. OCT proporciona imágenes transversales de estructuras debajo de la superficie del tejido en analogía con la histopatología. Por lo tanto, la OCT puede funcionar como una "biopsia óptica" que proporciona imágenes de la estructura del tejido en la escala de micras. Por ejemplo, la OCT podría utilizarse cuando la biopsia por escisión estándar sea peligrosa o imposible, y la OCT podría reducir los errores de muestreo asociados con la biopsia por escisión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • DK-4000 Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Suspendido
        • Dept. of Dermatology, Copenhagen University
      • Roskilde, Dinamarca, DK-4000
        • Reclutamiento
        • Roskilde Hospital
        • Contacto:
          • Mette Mogensen, MD
          • Número de teléfono: +45 4732 2116
          • Correo electrónico: rsmmog@ra.dk
        • Contacto:
          • Gregor BE Jemec, MD, DMSc
          • Número de teléfono: +45 4732 2022
          • Correo electrónico: rsgrj@ra.dk
        • Investigador principal:
          • Mette Mogensen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años con cáncer de piel primario no melanoma CPNM o lesiones precancerosas del Departamento de Dermatología y el Departamento de Cirugía Plástica en el Hospital de Roskilde, y del dermatólogo en el consultorio del condado de Roskilde. Los pacientes solo serán reclutados después del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo.
  • Para evitar el posible sesgo de tejido cicatricial en las imágenes de OCT, no incluiremos imágenes de OCT de CPNM recurrente en este estudio.
  • Los pacientes serán excluidos del estudio si no pueden dar un consentimiento informado. El personal de los Departamentos de Dermatología, Medicina Interna y Cirugía Plástica de RAS no puede ser incluido en el estudio de fase I/fase 2.
  • Género: ambos
  • Límites de edad: 18- sin máx.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mette Mogensen, MD, Dept. of Dermatology, Roskilde Hospital
  • Director de estudio: Gregor BE Jemec, MD, DMSc, Dept. of Dermatology, Roskilde Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de octubre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2006

Última verificación

1 de octubre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • oct-MM-2005
  • Grant # BIOPHOT 26-02-0020

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La tomografía de coherencia óptica

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