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Untersuchen Sie den diagnostischen Wert und die Möglichkeiten der OCT bei hellem Hautkrebs.

18. Oktober 2006 aktualisiert von: Zealand University Hospital

Diagnose von hellem Hautkrebs mit optischer Kohärenztomographie

Wir werden eine systematische und funktionelle Beurteilung von hellem Hautkrebs einschließlich präkanzeröser Läsionen durch OCT-Bildgebung und andere diagnostische Methoden durchführen. Die systematische Bewertung besteht aus einem Vergleich von klinischer Diagnose, Histopathologie, OCT-Bildern, Spektrophotometrie und Hochfrequenz-Ultraschall von hellem Hautkrebs. Die funktionelle Untersuchung von hellem Hautkrebs erfolgt mit Doppler-OCT und polarisationssensitiver OCT.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine optimale Behandlung von bösartigen Hauterkrankungen hängt von einer frühen und genauen Diagnose ab. Der Referenzstandard bei Hautkrebs ist die Biopsie und histopathologische Beurteilung einer klinisch verdächtigen Hautläsion. Die klinische Diagnose von Hautkrebs hat eine Sensitivität von 50 % bis 90 % und eine Spezifität von etwa 70 % bis 80 %, abhängig von der untersuchten Population und der Erfahrung des Arztes.

Eine schnelle, nicht-invasive Technik, die zur Charakterisierung von Hautläsionen vor der Biopsie verwendet werden könnte, wäre wertvoll. Bei einigen Patienten mit multiplen, rezidivierenden Hauttumoren ist die Notwendigkeit zahlreicher Biopsien im selben Bereich sowohl kosmetisch als auch diagnostisch problematisch, da der Krebs unter Narbengewebe verborgen sein kann.

Die Biopsie hat mehrere Schwächen: Die Biopsie muss genau im Tumor erfolgen und zeichnet die Tumorgrenzen nicht ab. Die Biopsie von der Haut ist im Allgemeinen einfach, aber es gibt problematische Stellen wie die T-Zone im Gesicht, die Augenlider und die Ohren. Insbesondere diese Stellen sind Bereiche, in denen die meisten Arten von Hautkrebs ein aggressives, invasives Wachstum aufweisen und eine hohe Rezidivrate aufweisen.

OCT ist eine neuartige, nicht-invasive optische Bildgebungstechnologie. Es kann in situ und in Echtzeit tomographische Querschnittsbilder von Gewebepathologien liefern, ohne dass Proben herausgeschnitten und verarbeitet werden müssen, wie es in der konventionellen Histopathologie der Fall ist. OCT verwendet harmloses Infrarotlicht, um hochauflösende Bilder von Gewebe zu erstellen. Die OCT liefert in Analogie zur Histopathologie Schnittbilder von Strukturen unterhalb der Gewebeoberfläche. Daher kann die OCT als "optische Biopsie" fungieren, die Bilder der Gewebestruktur im Mikrometermaßstab liefert. Zum Beispiel könnte OCT verwendet werden, wenn eine standardmäßige Exzisionsbiopsie gefährlich oder unmöglich ist, und OCT könnte Probenahmefehler reduzieren, die mit Exzisionsbiopsien verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mette Mogensen, MD
  • Telefonnummer: +45 4732 2116
  • E-Mail: rsmmog@ra.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gregor BE Jemec, MD, DMSc
  • Telefonnummer: +45 4732 2022
  • E-Mail: rsgrj@ra.dk

Studienorte

      • DK-4000 Roskilde, Dänemark, 4000
        • Suspendiert
        • Dept. of Dermatology, Copenhagen University
      • Roskilde, Dänemark, DK-4000
        • Rekrutierung
        • Roskilde Hospital
        • Kontakt:
          • Mette Mogensen, MD
          • Telefonnummer: +45 4732 2116
          • E-Mail: rsmmog@ra.dk
        • Kontakt:
          • Gregor BE Jemec, MD, DMSc
          • Telefonnummer: +45 4732 2022
          • E-Mail: rsgrj@ra.dk
        • Hauptermittler:
          • Mette Mogensen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren mit primärem Nicht-Melanom-Hautkrebs NMSC oder präkanzerösen Läsionen aus der Dermatologieabteilung und der Abteilung für plastische Chirurgie des Roskilde-Krankenhauses und von einem niedergelassenen Dermatologen im Landkreis Roskilde. Patienten werden nur nach informierter Zustimmung rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Um die mögliche Verzerrung von Narbengewebe in den OCT-Bildern zu vermeiden, werden wir in dieser Studie keine OCT-Bilder von rezidivierenden NMSC einbeziehen.
  • Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben. Mitarbeiter der Abteilungen Dermatologie, Innere Medizin und Plastische Chirurgie der RAS können nicht in die Phase-I-/Phase-2-Studie aufgenommen werden.
  • Geschlecht: beides
  • Altersgrenzen: 18- keine max

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette Mogensen, MD, Dept. of Dermatology, Roskilde Hospital
  • Studienleiter: Gregor BE Jemec, MD, DMSc, Dept. of Dermatology, Roskilde Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • oct-MM-2005
  • Grant # BIOPHOT 26-02-0020

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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