Estudio de cuestionario para evaluar la calidad de vida después del tratamiento de los fibromas

Los fibromas uterinos son el tumor uterino benigno más común que afecta aproximadamente al 70 % de todas las mujeres en los Estados Unidos. El sesenta por ciento de las 600 000 histerectomías que se realizan anualmente en los Estados Unidos se deben a fibromas uterinos. La histerectomía ha sido el tratamiento definitivo para los fibromas y ha demostrado ser eficaz en el control de los síntomas. Sin embargo, ha habido pocos estudios que comparen el resultado de la histerectomía con otras terapias quirúrgicas y no quirúrgicas o con los resultados experimentados por una población "normal", es decir, aquellos que no han sido diagnosticados con fibromas. De manera similar, la efectividad relativa de la miomectomía y la embolización de fibromas uterinos no ha sido evaluada en el contexto de otras terapias de fibromas y variaciones mínimamente invasivas. Los síntomas de los fibromas experimentados por los pacientes son subjetivos y no se ha demostrado que se correlacionen con el número, el tamaño, la ubicación o cualquier otra medida clínica de los fibromas. Como los síntomas y su impacto son los resultados primarios experimentados por los pacientes, se necesita un cuestionario validado para medir este impacto.

El Cuestionario de síntomas y calidad de vida de los fibromas uterinos (UFS-QoL) se desarrolló a partir de grupos focales de mujeres con leiomiomas. Los ítems originales capturaron síntomas clave y áreas de impacto en la vida expresadas por los participantes del grupo de enfoque. La validez de contenido se estableció a través de informes cognitivos de mujeres con leiomiomas y la revisión por parte de médicos expertos. Luego, el UFS-QoL se validó en una población de pacientes de mujeres con leiomiomas, así como en controles "normales".

Con el UFS-Qol como medida principal, este estudio proporcionará la base de comparación para las mujeres con fibromas uterinos antes y después de la terapia. Se establecerán puntuaciones "normales" a partir de pacientes sin fibromas. Estos datos proporcionarán la base para comparar estos resultados con los que resultan de una variedad de terapias en investigación. También proporcionará información sobre la progresión de los síntomas relacionados con los fibromas en pacientes establecidos como normales al inicio del estudio.

Los objetivos de este estudio son:

A. Determinar el cambio en los síntomas y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes sometidas a histerectomía, miomectomía y embolización de fibroma uterino.

B. Comparar los resultados de cada intervención con un grupo de control normal así como con las otras terapias.

C. Validar el cuestionario UFS-QoL en población normal para determinar un rango de puntuación normal.

D. Validar el cuestionario UFS-QoL en pacientes histerectomizadas para determinar una puntuación "normal" para pacientes sin útero.