Estudo de questionário para avaliar a qualidade de vida após o tratamento de miomas

Miomas uterinos são o tumor uterino benigno mais comum, afetando aproximadamente 70% de todas as mulheres nos Estados Unidos. Sessenta por cento das 600.000 histerectomias realizadas anualmente nos Estados Unidos são causadas por miomas uterinos. A histerectomia tem sido o tratamento definitivo para miomas e demonstrou ser eficaz no controle dos sintomas. No entanto, existem poucos estudos comparando o resultado da histerectomia com outras terapias cirúrgicas e não cirúrgicas ou com os resultados experimentados por uma população "normal", ou seja, aqueles não diagnosticados com miomas. Da mesma forma, a eficácia relativa da miomectomia e da embolização de miomas uterinos não foi avaliada no contexto de outras terapias de miomas e variações minimamente invasivas. Os sintomas de miomas experimentados pelos pacientes são subjetivos e não demonstraram correlação com o número, tamanho, localização ou qualquer outra medida clínica de miomas. Como os sintomas e seu impacto são os resultados primários experimentados pelos pacientes, é necessário um questionário validado para medir esse impacto.

O Uterine Fibroid Symptom and Quality of Life Questionnaire (UFS-QoL) foi desenvolvido a partir de grupos focais de mulheres com leiomiomas. Os itens originais capturaram os principais sintomas e áreas de impacto na vida expressos pelos participantes do grupo focal. A validade de conteúdo foi estabelecida por meio de debriefings cognitivos de mulheres com leiomiomas e revisão por médicos especialistas. O UFS-QoL foi então validado em uma população de pacientes de mulheres com leiomiomas, bem como controles "normais".

Usando o UFS-Qol como medida primária, este estudo fornecerá a base de comparação para mulheres com miomas uterinos antes e depois da terapia. Pontuações "normais" serão estabelecidas em pacientes sem miomas. Esses dados fornecerão a base para comparar esses resultados com os resultantes de uma variedade de terapias em investigação. Ele também fornecerá informações sobre a progressão dos sintomas relacionados aos miomas em pacientes estabelecidos como normais no início do estudo.

Os objetivos deste estudo são:

A. Determinar a mudança nos sintomas e na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes submetidas a histerectomia, miomectomia e embolização de miomas uterinos.

B. Comparar os resultados de cada intervenção com um grupo de controle normal, bem como com as outras terapias.

C. Validar o questionário UFS-QoL em uma população normal para determinar uma faixa de pontuação normal.

D. Validar o questionário UFS-QoL em pacientes histerectomizadas para determinar uma pontuação "normal" para pacientes sem útero.