Fase 1, estudio de dosis múltiple de MPC-6827 en sujetos con tumores sólidos refractarios
11 de febrero de 2008 actualizado por: Myrexis Inc.
Estudio de fase I de etiqueta abierta, aumento de dosis, dosis múltiples para determinar la seguridad, la tolerabilidad, la dosis máxima tolerada y la farmacocinética de MPC-6827 administrado IV semanalmente x 3, repetido cada 28 días, en sujetos con tumores sólidos refractarios.
Fase 1, estudio de dosis múltiples de MPC-6827 en sujetos con tumores sólidos refractarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer avanzado o metastásico
- Enfermedad medible/evaluable
- Puntuación de Karnofsky mayor o igual al 70%
- Hematología adecuada / Función de órganos
- Sin neuropatía periférica o central basal superior al grado 1
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a Cremophor EL
- Embarazada o Lactando
- Compresión de la médula espinal
- Demencia Preexistente / Disfunción Cognitiva
- Requerir Neupogen o Neulasta para mantener el recuento de neutrófilos
- Tiene cáncer cerebral primario
- Tener antecedentes de cardiopatía isquémica
- tiene diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dosis máxima tolerada
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Farmacocinética
Periodo de tiempo: 22 meses
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22 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad antitumoral
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Margaret Yu, MD, Myrexis Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MPC6827-04-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .