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Fase 1, Estudo de Dose Múltipla de MPC-6827 em Indivíduos com Tumores Sólidos Refratários

11 de fevereiro de 2008 atualizado por: Myrexis Inc.

Fase I Aberto, Dose Escalada, Estudo de Dose Múltipla para Determinar a Segurança, Tolerabilidade, Dose Máxima Tolerada e Farmacocinética de MPC-6827 Administrado IV Semanalmente X 3, Repetido a Cada 28 Dias, em Indivíduos com Tumores Sólidos Refratários.

Fase 1, Estudo de Dose Múltipla de MPC-6827 em Indivíduos com Tumores Sólidos Refratários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tumores Sólidos Refratários

Intervenção / Tratamento

Medicamento: MPC-6827

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Câncer Avançado ou Metastático
Doença mensurável/avaliável
Pontuação de Karnofsky maior ou igual a 70%
Hematologia/Função de órgão adequada
Sem neuropatia periférica ou central basal acima do grau 1

Critério de exclusão:

Hipersensibilidade ao Cremophor EL
Grávida ou Lactante
Compressão da Medula Espinhal
Demência Preexistente/Disfunção Cognitiva
Exigir Neupogen ou Neulasta para manter a contagem de neutrófilos
Tem câncer cerebral primário
Tem histórico de doença isquêmica do coração
tem diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Dose Máxima Tolerada Prazo: 1 ano	1 ano
Farmacocinética Prazo: 22 meses	22 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Atividade Antitumoral Prazo: 2 anos	2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Myrexis Inc.

Investigadores

Diretor de estudo: Margaret Yu, MD, Myrexis Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2008

Última verificação