- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00394446
Fase 1, flerdosisundersøgelse af MPC-6827 i forsøgspersoner med refraktære solide tumorer
11. februar 2008 opdateret af: Myrexis Inc.
Fase I åben etiket, dosiseskalering, flerdosisundersøgelse til bestemmelse af sikkerhed, tolerabilitet, maksimal tolereret dosis og farmakokinetik af MPC-6827 administreret IV ugentlig X 3, gentaget hver 28. dag, hos forsøgspersoner med refraktære faste tumorer.
Fase 1, flerdosisundersøgelse af MPC-6827 i forsøgspersoner med refraktære faste tumorer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Avanceret eller metastatisk kræft
- Målbar / Evaluerbar sygdom
- Karnofsky score større end eller lig med 70 %
- Tilstrækkelig hæmatologi/organfunktion
- Ingen baseline perifer eller central neuropati over grad 1
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for Cremophor EL
- Gravid eller ammende
- Rygmarvskompression
- Eksisterende demens/kognitiv disfunktion
- Kræv Neupogen eller Neulasta for at opretholde neutrofiltallet
- Har primær hjernekræft
- Har en historie med iskæmisk hjertesygdom
- Har diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimal tolereret dosis
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Farmakokinetik
Tidsramme: 22 måneder
|
22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antitumor aktivitet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Margaret Yu, MD, Myrexis Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2006
Først opslået (Skøn)
1. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2008
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MPC6827-04-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Refraktære faste tumorer
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.Trukket tilbageMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Agenus Inc.AfsluttetAvancerede solide kræftformer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
BeiGeneRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, New Zealand, Australien, Kina
-
Anjali PawarRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, barndomForenede Stater
Kliniske forsøg med MPC-6827
-
Myrexis Inc.AfsluttetNeoplasmer i hjernenForenede Stater
-
Myrexis Inc.AfsluttetGlioblastoma MultiformeForenede Stater
-
Myrexis Inc.UkendtGlioblastoma MultiformeForenede Stater
-
Myrexis Inc.AfsluttetMetastatisk melanomForenede Stater
-
Myrexis Inc.AfsluttetGlioblastoma MultiformeForenede Stater
-
Myrexis Inc.AfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater, Canada
-
Myrexis Inc.AfsluttetHIV-1 infektionForenede Stater
-
The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue...Linkoeping UniversityAfsluttet
-
Myriad Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
L.V. Prasad Eye InstituteLinkoeping UniversityAfsluttet