Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe 1, MPC-6827:n moniannostutkimus kohteilla, joilla on refraktaarisia kiinteitä kasvaimia

maanantai 11. helmikuuta 2008 päivittänyt: Myrexis Inc.

Vaihe I avoin etiketti, annoksen nostaminen, moniannostutkimus MPC-6827:n turvallisuuden, siedettävyyden, suurimman siedetyn annoksen ja farmakokinetiikan määrittämiseksi IV viikoittain X 3, toistetaan 28 päivän välein potilailla, joilla on tulenkestäviä kiinteitä kasvaimia.

Vaihe 1, MPC-6827:n usean annoksen tutkimus kohteilla, joilla on tulenkestäviä kiinteitä kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Tulenkestävät kiinteät kasvaimet

Interventio / Hoito

Lääke: MPC-6827

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pitkälle edennyt tai metastaattinen syöpä
Mitattavissa oleva / arvioitava sairaus
Karnofsky pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 70 %
Riittävä hematologia/elinten toiminta
Ei perustason perifeeristä tai sentraalista neuropatiaa, joka on korkeampi kuin 1

Poissulkemiskriteerit:

Yliherkkyys Cremophor EL:lle
Raskaana oleva tai imettävä
Selkäytimen puristus
Aiempi dementia / kognitiivinen toimintahäiriö
Vaadi Neupogen tai Neulasta ylläpitämään neutrofiilien määrää
Onko sinulla primaarinen aivosyöpä
Sinulla on ollut iskeeminen sydänsairaus
Onko diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Suurin siedetty annos Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi
Farmakokinetiikka Aikaikkuna: 22 kuukautta	22 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kasvainten vastainen toiminta Aikaikkuna: 2 vuotta	2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Myrexis Inc.

Tutkijat

Opintojohtaja: Margaret Yu, MD, Myrexis Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu