Eficacia y seguridad de la terapia combinada de valsartán, hidroclorotiazida y amlodipina en la hipertensión

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos ≥18 años de edad
• Pacientes tratados con hasta dos antihipertensivos en dosis estable considerada adecuada por el investigador, durante un mínimo de dos meses, con la presión arterial no controlada según los siguientes criterios:
• Presión Arterial Sistólica ≥140 mmHg y/o Presión Arterial Diastólica ≥90 mmHg para pacientes de bajo riesgo (sin daño conocido de órgano diana y sin factor de riesgo o presentando 1 - excepto diabetes mellitus tipo 2 - factor de riesgo);
• Presión arterial sistólica ≥130 y/o Presión arterial diastólica ≥85 mmHg para pacientes de riesgo medio (sin daño conocido de órganos diana y 2 o más factores de riesgo, excepto diabetes mellitus tipo 2);
• Presión arterial sistólica ≥130 y/o presión arterial diastólica ≥80 mmHg para pacientes de alto riesgo (daño conocido en órganos diana y/o pacientes con diabetes tipo 2 y/o cualquier enfermedad cardiovascular clínicamente identificable). O
• Presión arterial sistólica ≥160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥100 mmHg en las visitas 1 y 2 para pacientes sin tratamiento previo
• Los pacientes previamente tratados pero que suspendieron sus medicamentos se considerarán no tratados después de un mes sin tratamiento.
• Obs: -Los órganos diana son: Cerebro, Corazón, Riñón, Retina.
• Los factores de riesgo son: Tabaquismo, Dislipemia, Edad > 60 años y Antecedentes familiares de enfermedades cardiovasculares (mujeres < 65 años y hombres < 55 años).

Criterio de exclusión:

• Presión arterial sistólica ≥180 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥110 mmHg en la visita 1 o la visita 2
• Evidencia de una forma secundaria de hipertensión, que incluye coartación de la aorta, hiperaldosteronismo primario, estenosis de la arteria renal o feocromocitoma
• Retinopatía hipertensiva grado III o IV de Keith-Wagener conocida
• Antecedentes de encefalopatía hipertensiva
• Accidente cerebrovascular o infarto de miocardio 12 meses antes de la Visita 1
• Antecedentes de accidente isquémico transitorio 12 meses antes de la Visita 1
• Intervención coronaria percutánea o cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria 12 meses antes de la Visita 1
• Diabetes mellitus tipo 1
• Diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento con insulina
• Diabetes mellitus tipo 2 mal controlada
• Antecedentes de insuficiencia cardiaca Grado II - IV según la clasificación NYHA
• Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado sin marcapasos
• Angina de pecho inestable concomitante
• Arritmia concomitante potencialmente mortal o arritmia sintomática
• Enfermedad cardíaca valvular clínicamente significativa
• Mujeres en edad fértil
• Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes)
• Cualquier condición quirúrgica o médica que, a discreción del investigador, ponga al paciente en mayor riesgo por su participación en el estudio, o que pueda impedir que el paciente cumpla con los requisitos del estudio o complete el período de prueba.
• Pueden aplicarse criterios adicionales de inclusión/exclusión definidos en el protocolo