Efficacia e sicurezza della terapia combinata con valsartan, idroclorotiazide e amlodipina nell'ipertensione

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥18 anni
• Pazienti trattati con un massimo di due farmaci per la pressione alta in una dose stabile considerata adeguata dallo sperimentatore, per un minimo di due mesi, con pressione sanguigna non controllata secondo i seguenti criteri:
• Pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg per i pazienti a basso rischio (nessun danno d'organo noto noto e senza fattore di rischio o che presentano 1 - eccetto il diabete mellito di tipo 2 - fattore di rischio);
• Pressione arteriosa sistolica ≥130 e/o pressione arteriosa diastolica ≥85 mmHg per pazienti a rischio medio (nessun danno noto agli organi bersaglio e 2 o più fattori di rischio - eccetto il diabete mellito di tipo 2);
• Pressione arteriosa sistolica ≥130 e/o pressione arteriosa diastolica ≥80 mmHg per i pazienti ad alto rischio (danni agli organi bersaglio noti e/o pazienti diabetici di tipo 2 e/o qualsiasi malattia cardiovascolare clinicamente identificabile). O
• Pressione arteriosa sistolica ≥160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥100 mmHg alle visite 1 e 2 per pazienti precedentemente non trattati
• I pazienti precedentemente trattati ma che hanno interrotto i farmaci saranno considerati non trattati dopo un mese senza trattamento
• Obs: -Gli organi bersaglio sono: Cervello, Cuore, Rene, Retina.
• I fattori di rischio sono: fumo, dislipidemia, età > 60 anni e storia familiare di malattie cardiovascolari (donne < 65 anni e uomini < 55 anni)

Criteri di esclusione:

• Pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥110 mmHg alla visita 1 o alla visita 2
• Evidenza di una forma secondaria di ipertensione, che include coartazione dell'aorta, iperaldosteronismo primario, stenosi dell'arteria renale o feocromocitoma
• Retinopatia ipertensiva nota di grado III o IV di Keith-Wagener
• Storia di encefalopatia ipertensiva
• Accidente cerebrovascolare o infarto del miocardio 12 mesi prima della Visita 1
• Storia di attacco ischemico transitorio 12 mesi prima della Visita 1
• Intervento coronarico percutaneo o intervento di bypass coronarico 12 mesi prima della Visita 1
• Diabete mellito di tipo 1
• Diabete mellito di tipo 2 in trattamento con insulina
• Diabete mellito di tipo 2 scarsamente controllato
• Storia di insufficienza cardiaca Grado II - IV secondo la classificazione NYHA
• Blocco cardiaco di secondo o terzo grado senza pacemaker
• Angina pectoris instabile concomitante
• Aritmia concomitante potenzialmente pericolosa per la vita o aritmia sintomatica
• Cardiopatia valvolare clinicamente significativa
• Donne in età fertile
• Donne incinte o che allattano (in allattamento).
• Qualsiasi condizione chirurgica o medica che, a discrezione dello sperimentatore, metta il paziente a maggior rischio per la sua partecipazione allo studio, o possa impedire al paziente di soddisfare i requisiti dello studio o completare il periodo di prova
• Potrebbero essere applicati criteri di inclusione/esclusione aggiuntivi definiti dal protocollo