Apendicectomía laparoscópica para el dolor abdominal inferior derecho crónico
Apendicectomía laparoscópica electiva para el dolor abdominal inferior derecho crónico; Resultado de un ensayo quirúrgico controlado prospectivo, aleatorizado, doble ciego
Es cuestionable si la apendicectomía electiva puede reducir eficazmente el dolor en el cuadrante abdominal inferior persistente o recurrente debido a apendicitis crónica.
Un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego, de cirugía simulada de un solo centro estudió los efectos de la apendicectomía laparoscópica electiva sobre la percepción del dolor posoperatorio en pacientes con dolor persistente o recurrente en el cuadrante inferior del abdomen sobre el dolor abdominal a los 6 meses después de la operación. El resultado secundario fue la relación entre la respuesta clínica y la histopatología del apéndice. El análisis se realizó por intención de tratar. Las puntuaciones de dolor se compararon mediante la prueba exacta de Fisher.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta pacientes fueron aleatorizados, 18 pacientes se sometieron a una apendicectomía laparoscópica y 22 pacientes se sometieron a una inspección laparoscópica solamente. Las puntuaciones de dolor posoperatorio fueron significativamente diferentes a favor de la extirpación del apéndice (p < 0,01). Los cálculos de riesgo relativo indicaron una probabilidad 2,4 veces mayor (IC del 95 %: 1,3 - 4,0) de mejorar o dejar de sentir dolor después de la apendicectomía laparoscópica. El número necesario a tratar fue de 2,2 pacientes (IC 95%: 1,5 - 6,5). No hubo una relación significativa entre las puntuaciones de dolor posoperatorio y los hallazgos histopatológicos.
Conclusiones La apendicitis crónica o recurrente es una entidad clínica realista que puede tratarse con éxito mediante una apendicectomía electiva que conduce a una reducción significativa del dolor en casos seleccionados adecuadamente. La histopatología del apéndice extirpado no contribuye al diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes eran elegibles si tenían entre 15 y 45 años de edad y si padecían dolor crónico o recurrente en el cuadrante inferior del abdomen derecho durante más de tres meses. Debían experimentar dolor continuo, o deberían haber sufrido al menos un ataque de dolor en el mes anterior a la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión consistieron en (antecedentes de) dolor de espalda crónico, cirugía abdominal previa (con la excepción de laparoscopias diagnósticas o esterilización laparoscópica), entidades gastrointestinales específicas (como la enfermedad inflamatoria intestinal) y enfermedad ginecológica (todas las pacientes consultaron a un ginecólogo). Las investigaciones de laboratorio de rutina incluyeron tasa de hemoglobina, recuento y diferenciación de leucocitos séricos, concentración de proteína C reactiva, tasa de sedimentación de eritrocitos, cultivos de heces y sedimentación de orina. En todos los pacientes se realizaron estudios de colon con contraste de bario, ecografía abdominal o enteroclisis a criterio. Finalmente, la exclusión fue posible cuando la laparoscopia diagnóstica reveló anomalías (ver más abajo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Resultado primario: reducción del dolor
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La medida de resultado primaria fue el dolor puntuado por el paciente cegado a los 6 meses después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Resultado secundario: histopatología
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El parámetro de resultado secundario fue la relación entre la mejoría clínica y los hallazgos histopatológicos de los apéndices extirpados.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Rudi Roumen, PhD, MD, Máxima Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización del estudio
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- 9335 (Duke legacy protocol number)
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