Apendicectomia laparoscópica para dor abdominal inferior direita crônica
Apendicectomia Laparoscópica Eletiva para Dor Abdominal Inferior Crônica Direita; Resultado de um Estudo Cirúrgico Prospectivo Randomizado Duplo-Cego Controlado
É questionável se a apendicectomia eletiva pode efetivamente reduzir a dor na dor persistente ou recorrente no quadrante abdominal inferior devido à apendicite crônica.
Um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado por cirurgia simulada estudou os efeitos da apendicectomia laparoscópica eletiva na percepção da dor pós-operatória em pacientes com dor persistente ou recorrente no quadrante inferior do abdome em dor abdominal aos 6 meses de pós-operatório. O desfecho secundário foi a relação entre a resposta clínica e a histopatologia do apêndice. A análise foi realizada com base na intenção de tratar. Os escores de dor foram comparados usando um teste exato de Fisher.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes foram randomizados, 18 pacientes tiveram apendicectomia laparoscópica e 22 pacientes tiveram apenas inspeção laparoscópica. Os escores de dor pós-operatória foram significativamente diferentes favorecendo a remoção do apêndice (p < 0,01). Os cálculos de risco relativo indicaram uma chance 2,4 vezes maior (IC 95%: 1,3 - 4,0) de melhorar ou ficar sem dor após a apendicectomia laparoscópica. O número necessário para tratar foi de 2,2 pacientes (IC 95%: 1,5 - 6,5). Não houve relação significativa entre os escores de dor pós-operatória e os achados histopatológicos.
Conclusões Apendicite crônica ou recorrente é uma entidade clínica realista que pode ser tratada com sucesso por apendicectomia eletiva levando a redução significativa da dor em casos devidamente selecionados. A histopatologia do apêndice removido não contribui para o diagnóstico.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes eram elegíveis se tivessem entre 15 e 45 anos de idade e se sofressem de dor crônica ou recorrente no quadrante abdominal inferior direito por mais de três meses. Eles deveriam sentir dor contínua ou deveriam ter sofrido pelo menos um ataque de dor no mês anterior à inclusão.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão consistiam em (histórico de) dor lombar crônica, cirurgia abdominal anterior (com exceção de laparoscopias diagnósticas ou esterilização laparoscópica), entidades gastrointestinais específicas (como doença inflamatória intestinal) e doença ginecológica (todas as pacientes do sexo feminino consultaram um ginecologista). As investigações laboratoriais de rotina incluíram taxa de hemoglobina, contagem e diferenciação sérica de leucócitos, concentração de proteína C-reativa, taxa de sedimentação de eritrócitos, culturas de fezes e sedimentação de urina. Estudos de contraste de bário do cólon foram feitos em todos os pacientes, ultra-som abdominal ou enteróclise a critério. Finalmente, a exclusão foi possível quando a laparoscopia diagnóstica revelou anormalidades (veja abaixo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Resultado primário: redução da dor
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O desfecho primário foi a dor pontuada pelo paciente cego aos 6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Resultado secundário: histopatologia
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O parâmetro de resultado secundário foi a relação entre a melhora clínica e os achados histopatológicos dos apêndices removidos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rudi Roumen, PhD, MD, Maxima Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9335 (Duke legacy protocol number)
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