- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00435656
Pharmacogenetics of Antiretroviral Drugs
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The development of new active substances is a continuous source of progress in pharmacotherapy. However, the search for an optimal use of existing molecules constitutes another possible way of progress. In the particular field of anti-infectious therapy, an optimization of treatments could minimize the emergence of resistance phenomena that require the continuous development of new active molecules.
Pharmacogenetics is the scientific discipline seeking to improve the response to drug therapies (better clinical efficiency and reduction of side effects) by taking into consideration the genetic characteristics of the patient. Drugs with a narrow therapeutic index constitute a main target of this emerging field. The combination of therapeutic drug monitoring and pharmacogenetics already allows to optimize the use of some drugs among which oral anticoagulants, immunosuppressants, antiepileptics, antidepressors, antibiotics or antivirals….
In this research project, we will study the genetic determinants that influence the pharmacokinetics of antiretroviral drugs used in the treatment of diseases caused by the HIV. We will put a particular emphasis on viral protease inhibitors (atazanavir, saquinavir, lopinavir, ritonavir)and non-nucleosides reverse transcriptase inhibitors (nevirapine and efavirenz). For those drugs, the clinician often faces a double therapeutic risk, either of insufficient dosing (clinical inefficacy and emergence of resistance) or of excessive dosing (toxicity). The optimization of drug dosing is especially crucial because some of these drugs often represent the last choice in multi-resistant patients.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- HIV infected patients
Exclusion Criteria:
- pregnant women
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Haufroid, PharmD PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 2006/11OCT/AC/189
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiClearPoint NeuroReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán