- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00435656
Pharmacogenetics of Antiretroviral Drugs
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
The development of new active substances is a continuous source of progress in pharmacotherapy. However, the search for an optimal use of existing molecules constitutes another possible way of progress. In the particular field of anti-infectious therapy, an optimization of treatments could minimize the emergence of resistance phenomena that require the continuous development of new active molecules.
Pharmacogenetics is the scientific discipline seeking to improve the response to drug therapies (better clinical efficiency and reduction of side effects) by taking into consideration the genetic characteristics of the patient. Drugs with a narrow therapeutic index constitute a main target of this emerging field. The combination of therapeutic drug monitoring and pharmacogenetics already allows to optimize the use of some drugs among which oral anticoagulants, immunosuppressants, antiepileptics, antidepressors, antibiotics or antivirals….
In this research project, we will study the genetic determinants that influence the pharmacokinetics of antiretroviral drugs used in the treatment of diseases caused by the HIV. We will put a particular emphasis on viral protease inhibitors (atazanavir, saquinavir, lopinavir, ritonavir)and non-nucleosides reverse transcriptase inhibitors (nevirapine and efavirenz). For those drugs, the clinician often faces a double therapeutic risk, either of insufficient dosing (clinical inefficacy and emergence of resistance) or of excessive dosing (toxicity). The optimization of drug dosing is especially crucial because some of these drugs often represent the last choice in multi-resistant patients.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HIV infected patients
Exclusion Criteria:
- pregnant women
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Haufroid, PharmD PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006/11OCT/AC/189
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika