- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00449514
Tamoxifeno comparado con citrato de clomifeno para mujeres que tenían endometrio delgado Mujeres que recibieron clomifeno en un ciclo anterior
19 de septiembre de 2007 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center
Estudio prospectivo aleatorizado de la inducción de la ovulación con tamoxifeno o citrato de clomifeno en mujeres con endometrio delgado durante el tratamiento previo con citrato de clomifeno
Alrededor del 10-15% de todas las parejas que intentan concebir no quedarán embarazadas dentro de un año.
Entre ellos, la mayoría tendrá disfunción ovulatoria, infertilidad masculina leve o infertilidad inexplicable.
La terapia tradicional de primera línea para esas parejas es la inducción de la ovulación o superovulación usando citrato de clomifeno.
Probablemente debido a los efectos antiestrogénicos de este agente, algunas pacientes tendrán un endometrio delgado según lo medido por ecografía en el momento de la ovulación.
Este fenómeno puede estar asociado con una menor probabilidad de concebir.
El tamoxifeno es una molécula similar que se ha utilizado para el citrato de clomifeno que ha demostrado ser igualmente eficaz que el clomifeno en la inducción de la ovulación.
Las observaciones preliminares mostraron que el tamoxifeno no causa un efecto negativo en el endometrio en comparación con el clomifeno y puede aumentar la posibilidad de concebir en aquellas pacientes que tienen un endometrio delgado bajo el tratamiento con clomifeno.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Avi Tsafrir, MD
- Número de teléfono: 972-508573805
- Correo electrónico: avits@scmz.org.il
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Shaare-Zedek Medical Center
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Investigador principal:
- Avi Tsafrir, MD
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Contacto:
- Avi Tsafrir, MD
- Número de teléfono: +972-508573805
- Correo electrónico: avits@szmc.org.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad primaria o secundaria debido a:
- disfunción ovulatoria
- Infertilidad masculina leve
- Infertilidad inexplicable
- Endometrio < 6 mm en el momento de la hCG durante el tratamiento previo con citrato de clomifeno
- Edad 18-35
Criterio de exclusión:
- Efectos adversos graves con citrato de clomifeno o sensibilidad conocida al tamoxifeno o al citrato de clomifeno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasa de embarazo
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cargo de entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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grosor del endometrio
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porcentaje de ovulación
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número de folículos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avi Tsafrir, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Shaare-Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2007
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Tamoxifeno
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Otros números de identificación del estudio
- tamoxi vs clomiphene.CTIL
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