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Tamoxifeno comparado con citrato de clomifeno para mujeres que tenían endometrio delgado Mujeres que recibieron clomifeno en un ciclo anterior

19 de septiembre de 2007 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center

Estudio prospectivo aleatorizado de la inducción de la ovulación con tamoxifeno o citrato de clomifeno en mujeres con endometrio delgado durante el tratamiento previo con citrato de clomifeno

Alrededor del 10-15% de todas las parejas que intentan concebir no quedarán embarazadas dentro de un año. Entre ellos, la mayoría tendrá disfunción ovulatoria, infertilidad masculina leve o infertilidad inexplicable. La terapia tradicional de primera línea para esas parejas es la inducción de la ovulación o superovulación usando citrato de clomifeno. Probablemente debido a los efectos antiestrogénicos de este agente, algunas pacientes tendrán un endometrio delgado según lo medido por ecografía en el momento de la ovulación. Este fenómeno puede estar asociado con una menor probabilidad de concebir. El tamoxifeno es una molécula similar que se ha utilizado para el citrato de clomifeno que ha demostrado ser igualmente eficaz que el clomifeno en la inducción de la ovulación. Las observaciones preliminares mostraron que el tamoxifeno no causa un efecto negativo en el endometrio en comparación con el clomifeno y puede aumentar la posibilidad de concebir en aquellas pacientes que tienen un endometrio delgado bajo el tratamiento con clomifeno.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Avi Tsafrir, MD
  • Número de teléfono: 972-508573805
  • Correo electrónico: avits@scmz.org.il

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • Shaare-Zedek Medical Center
        • Investigador principal:
          • Avi Tsafrir, MD
        • Contacto:
          • Avi Tsafrir, MD
          • Número de teléfono: +972-508573805
          • Correo electrónico: avits@szmc.org.il

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infertilidad primaria o secundaria debido a:
  • disfunción ovulatoria
  • Infertilidad masculina leve
  • Infertilidad inexplicable
  • Endometrio < 6 mm en el momento de la hCG durante el tratamiento previo con citrato de clomifeno
  • Edad 18-35

Criterio de exclusión:

  • Efectos adversos graves con citrato de clomifeno o sensibilidad conocida al tamoxifeno o al citrato de clomifeno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de embarazo
cargo de entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
grosor del endometrio
porcentaje de ovulación
número de folículos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Avi Tsafrir, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Shaare-Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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