Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tamoxifen sammenlignet med clomifencitrat til kvinder, der havde tyndt endometrium, kvinder under clomifen i en tidligere cyklus

19. september 2007 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center

Prospektiv randomiseret undersøgelse af ægløsningsinduktion ved brug af enten Tamoxifen eller Clomiphene Citrate til kvinder, der havde tyndt endometrium under tidligere behandling med Clomiphene Citrate

Omkring 10-15 % af alle par, der forsøger at blive gravide, bliver ikke gravide inden for et år. Blandt disse vil størstedelen have ægløsningsdysfunktion, mild mandlig infertilitet eller uforklarlig infertilitet. Den traditionelle førstelinjebehandling for disse par er ægløsningsinduktion eller superovulation ved hjælp af clomiphenecitrat. Sandsynligvis på grund af anti-østrogene virkninger af dette middel vil nogle patienter have et tyndt endometrium målt ved sonografi på tidspunktet for ægløsning. Dette fænomen kan være forbundet med en lavere chance for at blive gravid. Tamoxifen er et lignende molekyle, der er blevet brugt til clomiphencitrat, som har vist sig at være lige så effektivt som clomiphen til ægløsningsinduktion. Foreløbige observationer viste, at tamoxifen ikke forårsager en negativ effekt på endometrium sammenlignet med clomiphene, og kan øge chancen for at blive gravid hos de patienter, der har et tyndt endometrium under clomiphene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Shaare-Zedek Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Avi Tsafrir, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær eller sekundær infertilitet på grund af:
  • Ovulatorisk dysfunktion
  • Mild mandlig infertilitet
  • Uforklarlig infertilitet
  • Endometrium < 6 mm på tidspunktet for hCG under tidligere behandling med clomiphencitrat
  • Alder 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige bivirkninger under clomiphencitrat eller kendt følsomhed over for enten tamoxifen eller clomiphencitrat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Graviditetsrate
leveringshastighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
endometriums tykkelse
procent af ægløsning
antal follikler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avi Tsafrir, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Shaare-Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2007

Først opslået (Skøn)

20. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med clomiphencitrat

3
Abonner