- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00449514
Tamoxifen sammenlignet med clomifencitrat til kvinder, der havde tyndt endometrium, kvinder under clomifen i en tidligere cyklus
19. september 2007 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center
Prospektiv randomiseret undersøgelse af ægløsningsinduktion ved brug af enten Tamoxifen eller Clomiphene Citrate til kvinder, der havde tyndt endometrium under tidligere behandling med Clomiphene Citrate
Omkring 10-15 % af alle par, der forsøger at blive gravide, bliver ikke gravide inden for et år.
Blandt disse vil størstedelen have ægløsningsdysfunktion, mild mandlig infertilitet eller uforklarlig infertilitet.
Den traditionelle førstelinjebehandling for disse par er ægløsningsinduktion eller superovulation ved hjælp af clomiphenecitrat.
Sandsynligvis på grund af anti-østrogene virkninger af dette middel vil nogle patienter have et tyndt endometrium målt ved sonografi på tidspunktet for ægløsning.
Dette fænomen kan være forbundet med en lavere chance for at blive gravid.
Tamoxifen er et lignende molekyle, der er blevet brugt til clomiphencitrat, som har vist sig at være lige så effektivt som clomiphen til ægløsningsinduktion.
Foreløbige observationer viste, at tamoxifen ikke forårsager en negativ effekt på endometrium sammenlignet med clomiphene, og kan øge chancen for at blive gravid hos de patienter, der har et tyndt endometrium under clomiphene.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Shaare-Zedek Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Avi Tsafrir, MD
-
Kontakt:
- Avi Tsafrir, MD
- Telefonnummer: +972-508573805
- E-mail: avits@szmc.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 33 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær eller sekundær infertilitet på grund af:
- Ovulatorisk dysfunktion
- Mild mandlig infertilitet
- Uforklarlig infertilitet
- Endometrium < 6 mm på tidspunktet for hCG under tidligere behandling med clomiphencitrat
- Alder 18-35
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige bivirkninger under clomiphencitrat eller kendt følsomhed over for enten tamoxifen eller clomiphencitrat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Graviditetsrate
|
leveringshastighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
endometriums tykkelse
|
procent af ægløsning
|
antal follikler
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Avi Tsafrir, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Shaare-Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2007
Først opslået (Skøn)
20. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infertilitet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Knogletæthedsbevarende midler
- Østrogenantagonister
- Reproduktive kontrolmidler
- Fertilitetsmidler, kvinde
- Fertilitetsmidler
- Selektive østrogenreceptormodulatorer
- Østrogenreceptormodulatorer
- Tamoxifen
- Clomiphene
- Enclomiphene
- Zuclomiphene
Andre undersøgelses-id-numre
- tamoxi vs clomiphene.CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med clomiphencitrat
-
Avecho BiotechnologyIkke rekrutterer endnu
-
Rahul AggarwalUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Ziekenhuis Oost-LimburgAfsluttetAkut nyreskade | Kritisk sygBelgien
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Oslo University HospitalPfizer; Norwegian Foundation for Health and RehabilitationUkendt
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Kawut, Steven, MDPfizerAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | EmfysemForenede Stater
-
University of EdinburghPfizerAfsluttetForhøjet blodtrykDet Forenede Kongerige
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet