Una comparación de mometasona con Advair en pacientes con asma persistente leve
19 de septiembre de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Un estudio simple ciego, aleatorizado, con control positivo para comparar la monoterapia con un corticosteroide inhalado (mometasona) con la terapia combinada con un corticosteroide inhalado + un broncodilatador de acción prolongada (Advair) en pacientes con asma persistente leve
La hipótesis de investigación para el estudio propuesto plantea la pregunta: ¿Puede Asmanex® demostrar una eficacia terapéutica antiinflamatoria comparable a la del producto combinado Advair® en el control del asma persistente leve?
El propósito es demostrar que la protección antiinflamatoria que brinda la monoterapia con un esteroide inhalado (Asmanex®) es comparable a la terapia combinada con Advair® 100/50, cuando se mide con esta metodología estándar (broncoprovocación con metacolina) en sujetos con asma persistente leve. .
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de 18 a 65 años de edad
- una historia de > 2 años de asma
- FEV1 > 80% para sujetos que actualmente usan Advair®.
Criterio de exclusión:
- asma severa
- fumadores actuales
- mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- otras enfermedades crónicas significativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mometasona
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Experimental: Advair
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia evaluada en mis pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio
|
cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter S Creticos, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes dermatológicos
- Agentes antialérgicos
- Furoato de mometasona
Otros números de identificación del estudio
- NA_00001154
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .