Сравнение мометазона с препаратом Адвер у пациентов с более легкой персистирующей астмой
19 сентября 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
Простое слепое рандомизированное исследование с положительным контролем для сравнения монотерапии ингаляционным кортикостероидом (мометазоном) с комбинированной терапией ингаляционным кортикостероидом + бронхолитиком длительного действия (Advair) у пациентов с более легкой персистирующей астмой
Гипотеза предлагаемого исследования ставит вопрос, может ли Asmanex® продемонстрировать противовоспалительную терапевтическую эффективность, сравнимую с комбинированным продуктом Advair®, при лечении легкой персистирующей астмы?
Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что противовоспалительная защита, обеспечиваемая монотерапией ингаляционным стероидом (Асманекс®), сравнима с комбинированной терапией препаратом Адваир® 100/50 при измерении с помощью этой стандартной методики (метахолиновая бронхопровокация) у пациентов с легкой персистирующей астмой. .
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субъекты от 18 до 65 лет
- более 2 лет астмы в анамнезе
- ОФВ1 > 80% для субъектов, в настоящее время использующих Advair®.
Критерий исключения:
- тяжелая астма
- нынешние курильщики
- беременные или кормящие женщины
- другие хронические тяжелые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мометазон
|
|
|
Экспериментальный: Advair
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность по оценке моих тестов функции легких
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до завершения исследования
|
изменение от исходного уровня до завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter S Creticos, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Противовоспалительные агенты
- Дерматологические агенты
- Противоаллергические агенты
- Мометазона фуроат
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00001154
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .