- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00477061
Analgesia morfina en pacientes con apendicitis aguda
Estudio aleatorizado doble ciego de analgesia con morfina en pacientes con apendicitis aguda
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La administración de analgésicos para el control del dolor en pacientes con dolor abdominal agudo, en relación con la apendicitis aguda, es controvertida. A pesar de los resultados de estudios previos que indican la seguridad del uso de analgésicos en urgencias para el dolor abdominal agudo, los médicos aún prefieren posponer su uso después de realizar evaluaciones quirúrgicas. Dado que es poco probable que muchos pacientes ingresados en el servicio de urgencias reciban una consulta quirúrgica inmediata, muchos de ellos necesitan alivio del dolor para evitar un sufrimiento innecesario. Por otro lado, dicho alivio del dolor no debe interferir con el diagnóstico y tratamiento de los pacientes y no debe causar ninguna complicación. La morfina es un analgésico común y efectivo que, si se demuestra que no tiene efecto en el diagnóstico correcto del abdomen agudo, puede usarse para este fin.
Por lo tanto, evaluamos el efecto de la morfina sobre la reducción del dolor y la precisión diagnóstica en pacientes ingresados en el servicio de urgencias con diagnóstico de apendicitis aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Sina General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- signos clínicos de apendicitis aguda
- planeado para apendicectomía
- se supone que debe esperar al menos 1 hora en el servicio de urgencias antes de la operación
Criterio de exclusión:
- sospecha de apendicitis perforada
- ser menor de 13 años
- embarazo (según historia y resultado de ß-HCG)
- adicción al opio
- presión arterial sistólica de menos de 90 mmHG
- casos conocidos de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- sensibilidad conocida a la morfina
- antecedentes de enfermedad de células falciformes
- autoadministración de analgésicos antes de la inscripción
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Intensidad del dolor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Precisión de diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asieh Golozar, MD, Tehran University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Apendicitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- AG11
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