Función cerebral en el desempeño de tareas motoras
Conectividad cerebral e integración sensoriomotora durante tareas motoras duales/simples
Este estudio examinará cómo se conectan las áreas del cerebro cuando controlan los movimientos de dos dedos al mismo tiempo. Examinará cómo las personas usan lo que ven para ayudar a guiar dos movimientos diferentes. Esta capacidad, que es importante en la vida cotidiana, puede ser un problema para los pacientes con problemas neurológicos.
Los voluntarios sanos diestros mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con un historial médico, un examen físico y una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro. La resonancia magnética utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para obtener imágenes de los órganos y tejidos del cuerpo. El escáner de resonancia magnética es un cilindro de metal rodeado por un fuerte campo magnético. El sujeto se acuesta en una mesa que puede deslizarse hacia adentro y hacia afuera del escáner, usando tapones para los oídos para amortiguar los ruidos fuertes que se producen durante el escaneo.
Los participantes se someten a resonancia magnética funcional (fMRI). Esta es una resonancia magnética estándar que se realiza mientras el sujeto realiza tareas hábiles con los dedos en respuesta a las instrucciones que ve en una pantalla. Los investigadores localizan áreas del cerebro que muestran cambios de actividad mientras se realizan las tareas. Antes de que comience la sesión de prueba, los sujetos completan un cuestionario y tienen la oportunidad de practicar la tarea.
Los sujetos controlan la posición de uno o dos cursores en una pantalla usando uno o dos dedos. Realizan tareas de seguimiento o señalización según lo que ven en la pantalla. Durante el experimento de una sola tarea, solo se presenta una tarea en la pantalla. Durante el experimento de doble tarea, se presentan dos tareas en la pantalla. Los sujetos realizan el experimento de una o dos tareas, pero no ambos. La fMRI dura alrededor de 90 minutos, y se les pide a los sujetos que se queden quietos durante la exploración hasta 9 minutos a la vez.
Después de completar la resonancia magnética funcional, los sujetos están programados para un electroencefalograma (EEG) y un magnetoencefalograma (MEG) de investigación. La prueba se realiza mientras el sujeto realiza tareas para que los investigadores puedan conocer el momento de los cambios en la actividad en ciertas regiones del cerebro durante la realización de las mismas tareas realizadas para la fMRI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo
Usando un diseño de bloque BOLD-fMRI, queremos investigar la conectividad en las regiones del cerebro cuando se realizan dos respuestas motoras al mismo tiempo. Los diseños se replicarán utilizando EEG y MEG para comprender mejor el curso temporal de la red cerebral activada. Nos permitirá mapear los procesos cerebrales involucrados en la integración sensoriomotora y el intercambio atencional.
Población de estudio
160 individuos subdivididos en:
- 110 voluntarios adultos sanos
- 25 pacientes con enfermedad de Parkinson
- 25 pacientes con Distonía Focal de Manos
Diseño
Se realizarán dos experimentos usando técnicas MEG, EEG y fMRI. Ambos experimentos utilizarán tareas de control viso-motor. Se realizarán simultáneamente dos respuestas motoras (dadas por dos dedos de la mano dominante). El Experimento 1 utilizará tareas de un solo motor; El Experimento 2 utilizará tareas de doble motor. En ambos experimentos, las demandas de atención variarán con el modo de ejecución de las salidas motoras (competitivo o cooperativo). En tareas competitivas, los estímulos visuales se utilizarán para realizar dos salidas motoras independientes. En tareas cooperativas, los estímulos visuales se utilizarán para realizar dos salidas motoras acopladas. Se aislará el efecto del modo de ejecución sobre la conectividad cerebral comparando tareas competitivas y cooperativas. La información sensorial debe estar asociada al comando motor para realizar una determinada tarea motora: este proceso se denomina integración sensoriomotora. Con ambos experimentos, podremos disociar la conectividad de red vinculada a:
- La integración sensoriomotora exige atención enfocada en una sola tarea,
- La integración sensoriomotora exige atención dividida en una tarea motora dual.
Después de que los sujetos hayan sido entrenados adecuadamente para realizar las tareas, se someterán a un registro MEG y EEG de escaneo fMRI. Los sujetos realizarán las tareas presentadas de forma pseudoaleatoria durante seis conjuntos de sesiones de 5 minutos. Registraremos su actividad muscular a través de electrodos de superficie EMG.
Medidas de resultado
Los resultados primarios son la conectividad funcional dependiente de la tarea (para fMRI) entre áreas y la coherencia (para MEG y EEG) de fuentes cerebrales en relación con el desempeño de las tareas. El control de la fuerza de dos dedos al mismo tiempo provocaría variaciones en la señal dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) y en la actividad eléctrica del cerebro en la red involucrada en la destreza manual. Estamos interesados en estudiar la conectividad entre las áreas motoras homólogas de los dos hemisferios, y entre la corteza prefrontal y la corteza parietal, para comprender los procesos de integración sensoriomotora durante tareas duales competitivas y cooperativas. Como segunda medida, estamos interesados en analizar la coherencia entre las señales MEG-EMG y EEG-EMG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Criterios de Inclusión para Voluntarios Saludables
- Sujetos de 18 años en adelante.
- Los sujetos deben ser diestros (Coeficiente de mano derecha de Edimburgo superior a 60), excepto si forman parte del grupo de control para coincidir con los pacientes zurdos.
- Sujetos dispuestos a abstenerse de cafeína o alcohol durante 48 horas antes de la resonancia magnética funcional y la grabación MEG o EEG
Criterios de inclusión para pacientes con EP
- hombres y mujeres de 18 a 75 años con EP sensible a DOPA
- grado modificado de Hoehn y Yahr de 2 a 4 mientras está APAGADO
- debe estar en un régimen médico que incluya levodopa.
- la dosis total de levodopa y agonistas de dopamina (utilizando equivalentes de dopamina) debe ser igual o superior a 300 miligramos por día
- pacientes dispuestos a abstenerse de cafeína o alcohol durante 48 horas antes de la resonancia magnética funcional y la grabación MEG o EEG.
Criterios de inclusión para pacientes con FHD
- Entre 18 y 65 años
- Diagnosticado con distonía focal de la mano
- pacientes dispuestos a abstenerse de cafeína o alcohol durante 48 horas antes de la resonancia magnética funcional y la grabación MEG o EEG
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Criterios de exclusión para voluntarios saludables
- Sujetos con cualquier hallazgo anormal en el examen neurológico,
- Sujetos que están embarazadas (según lo determinado por una prueba de embarazo en orina positiva) que les impide someterse a una resonancia magnética
- Sujetos con cualquier hallazgo en el cuestionario de seguridad de IRM que les impida someterse a una exploración de IRM de manera segura
- Sujetos con empastes dentales metálicos que probablemente causen artefactos de resonancia magnética
- Sujetos con antecedentes de tumor cerebral, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico o malformación vascular según lo obtenido por antecedentes o por estudios de imagen.
- Sujetos con antecedentes de una afección médica grave, como una enfermedad cardiovascular, que les impediría acostarse por hasta 120 minutos.
- Sujetos sin capacidad para dar consentimiento informado
- Sujetos con claustrofobia u otras restricciones que les impiden someterse a un escaneo en un espacio confinado por hasta 90 minutos
Criterios de exclusión para pacientes con DP
- Pacientes con hallazgos anormales en el examen neurológico, con la excepción de hallazgos neurológicos compatibles con la enfermedad de Parkinson.
- cualquier enfermedad psiquiátrica activa
- uso simultáneo de antidepresivos tricíclicos, agentes neurolépticos o cualquier otra droga lícita o ilícita distinta de los agentes antiparkinsonianos que podría reducir el umbral de convulsiones excepto los ISRS
- historia de la palidotomía
- presencia de electrodos implantados y generador para estimulación cerebral profunda
- el estudio causaría un riesgo o estrés indebido por razones tales como fatiga excesiva, fragilidad general o aprensión excesiva.
- demencia según lo evaluado por el examen de prueba mental Mini de Folstein (MMSE < 24/30) o pacientes con discapacidad mental que no tienen la capacidad de dar su propio consentimiento (el médico que establece el diagnóstico y aplica UPDRS evaluará la capacidad mental del paciente mediante una entrevista clínica convencional)
- Pacientes que están embarazadas (según lo determinado por una prueba de embarazo en orina positiva) que les impide someterse a una resonancia magnética
- Pacientes con cualquier hallazgo en el cuestionario de seguridad de IRM que les impida someterse a una exploración de IRM de manera segura
- Pacientes con empastes dentales metálicos que probablemente causen artefactos en la resonancia magnética
- Pacientes con cuerpos extraños implantados quirúrgica o traumáticamente, como un marcapasos, una bomba médica implantada, audífonos implantados, una placa de metal en el cráneo o un implante de metal en el cráneo o los ojos (que no sean aparatos o empastes dentales) que puedan representar un peligro físico durante resonancia magnética
- Pacientes con antecedentes de tumor cerebral, accidente cerebrovascular, convulsiones, traumatismo craneoencefálico o malformación vascular según lo obtenido por antecedentes o estudios de imágenes.
- Pacientes con antecedentes de convulsiones y/o epilepsia
- Pacientes con antecedentes de una afección médica grave distinta de la EP, como una enfermedad cardiovascular, que les impediría permanecer acostados hasta por 120 minutos.
- Pacientes sin capacidad para dar consentimiento informado
- Pacientes con claustrofobia u otras restricciones que les impidan someterse a una exploración en un espacio confinado durante un máximo de 90 minutos
Criterios de exclusión para pacientes con FHD
- Pacientes con hallazgos anormales en el examen neurológico, con la excepción de hallazgos neurológicos consistentes con distonía de mano focal
- Sujetos con distonía severa focal de manos en reposo.
- Pacientes con distonía del espejo
- Sujetos que han recibido inyecciones recientes (dentro de los 3 meses) de toxina botulínica (Botox)
- Pacientes que toman medicamentos antiparkinsonianos
- Pacientes que están embarazadas (según lo determinado por una prueba de embarazo en orina positiva) que les impide someterse a una resonancia magnética
- Pacientes con cualquier hallazgo en el cuestionario de seguridad de IRM que les impida someterse a una exploración de IRM de manera segura
- Pacientes con empastes dentales metálicos que probablemente causen artefactos en la resonancia magnética
- Pacientes con cuerpos extraños implantados de forma quirúrgica o traumática, como marcapasos, bomba médica implantada, audífonos implantados, placa de metal en el cráneo o implante de metal en el cráneo o los ojos (que no sean aparatos o empastes dentales) que puedan representar un riesgo físico durante la resonancia magnética .
- Pacientes con antecedentes de tumor cerebral, accidente cerebrovascular, convulsiones, traumatismo craneoencefálico o malformación vascular según lo obtenido por antecedentes o estudios de imágenes.
- Pacientes con antecedentes de convulsiones y/o epilepsia
- Pacientes con antecedentes de una afección médica grave, que no sea la EP, como una enfermedad cardiovascular, que les impida permanecer acostados hasta por 120 minutos.
- Pacientes sin capacidad para dar consentimiento informado
- Pacientes con claustrofobia u otras restricciones que les impidan someterse a una exploración en un espacio confinado durante un máximo de 90 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Singer W. Synchronization of cortical activity and its putative role in information processing and learning. Annu Rev Physiol. 1993;55:349-74. doi: 10.1146/annurev.ph.55.030193.002025. No abstract available.
- Singer W, Gray CM. Visual feature integration and the temporal correlation hypothesis. Annu Rev Neurosci. 1995;18:555-86. doi: 10.1146/annurev.ne.18.030195.003011. No abstract available.
- von der Malsburg C, Schneider W. A neural cocktail-party processor. Biol Cybern. 1986;54(1):29-40. doi: 10.1007/BF00337113.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 070187
- 07-N-0187
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Conectividad cerebral
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Assiut UniversityTerminadoMorfometría basada en Brain Voxel en ManiaEgipto