Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernefunksjon i utførelsen av motoriske oppgaver

Hjernetilkobling og sensorimotorisk integrering under oppgaver med dobbel/enkel motor

Denne studien vil undersøke hvordan områdene i hjernen henger sammen når de kontrollerer to fingerbevegelser samtidig. Den vil se på hvordan folk bruker det de ser for å veilede to forskjellige bevegelser. Denne evnen, som er viktig i hverdagen, kan være et problem for pasienter med nevrologiske problemer.

Friske høyrehendte frivillige 18 år og eldre kan være kvalifisert for denne studien. Kandidatene blir screenet med sykehistorie, fysisk undersøkelse og magnetisk resonanstomografi (MRI) av hjernen. MR bruker et sterkt magnetfelt og radiobølger for å få bilder av kroppsorganer og vev. MR-skanneren er en metallsylinder omgitt av et sterkt magnetfelt. Motivet ligger på et bord som kan gli inn og ut av skanneren, med ørepropper for å dempe høye lyder som oppstår under skanningen.

Deltakerne gjennomgår funksjonell MR (fMRI). Dette er en standard MR som gjøres mens forsøkspersonen utfører dyktige fingeroppgaver som svar på instruksjoner de ser på en skjerm. Forskere lokaliserer hjerneområder som viser aktivitetsendringer mens oppgavene utføres. Før testøkten begynner, fyller forsøkspersonene ut et spørreskjema og har mulighet til å øve på oppgaven.

Motiver kontrollerer posisjonen til én eller to markører på en skjerm med én eller to fingre. De utfører sporings- eller pekeoppgaver i henhold til det de ser på skjermen. Under enkeltoppgaveeksperimentet vises bare én oppgave på skjermen. Under dobbeltoppgaveeksperimentet presenteres to oppgaver på skjermen. Emner utfører enten enkeltoppgave- eller dobbeltoppgaveeksperimentet, men ikke begge deler. fMRI varer i omtrent 90 minutter, med forsøkspersoner bedt om å ligge stille under skanningen i opptil 9 minutter av gangen.

Etter å ha fullført fMRI, planlegges forsøkspersoner for et forskningselektroencefalogram (EEG) og magnetoencefalogram (MEG). Testen gjøres mens forsøkspersonen utfører oppgaver slik at forskere kan lære om tidspunktet for endringer i aktivitet i visse hjerneregioner under utførelse av de samme oppgavene som er gjort for fMRI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Objektiv

Ved å bruke en blokkdesign BOLD-fMRI, ønsker vi å undersøke tilkoblingen i hjerneregioner når to motoriske responser utføres på samme tid. Designene vil bli replikert ved hjelp av EEG og MEG for å forstå tidsforløpet til det aktiverte hjernenettverket bedre. Det vil tillate oss å kartlegge hjerneprosessene involvert i sensorimotorisk integrasjon og oppmerksomhetsdeling.

Studiepopulasjon

160 individer delt inn i:

  • 110 voksne friske frivillige
  • 25 pasienter med Parkinsons sykdom
  • 25 pasienter med Focal Hand Dystoni

Design

To eksperimenter vil bli utført med MEG, EEG og fMRI teknikker. Begge eksperimentene vil bruke visuo-motoriske kontrolloppgaver. To motoriske responser (gitt av to fingre på den dominerende hånden) vil bli utført samtidig. Forsøk 1 vil bruke enkeltmotoriske oppgaver; Forsøk 2 vil bruke dobbeltmotoriske oppgaver. I begge eksperimentene vil oppmerksomhetskravene variere med utførelsesmodusen til motorutgangene (konkurrerende eller samarbeidende). I konkurrerende oppgaver vil de visuelle stimuli brukes til å utføre to uavhengige motoriske utganger. I samarbeidsoppgaver vil de visuelle stimuli brukes til å utføre to koblede motoriske utganger. Effekten av utførelsesmodusen på hjernetilkoblingen vil bli isolert ved å sammenligne konkurrerende og samarbeidende oppgaver. Den sensoriske informasjonen må knyttes til den motoriske kommandoen for å utføre en gitt motorisk oppgave: denne prosessen kalles sansemotorisk integrasjon. Med begge eksperimentene vil vi kunne dissosiere nettverkstilkoblingen knyttet til:

  • sensorimotorisk integrasjon krever fokusert oppmerksomhet i en enkelt oppgave,
  • sansemotorisk integrasjon krever delt oppmerksomhet i en dobbelmotorisk oppgave.

Etter at forsøkspersonene har fått riktig opplæring til å utføre oppgavene, vil de gjennomgå fMRI-skanning MEG- og EEG-opptak. Fagene vil utføre oppgavene som presenteres pseudo-tilfeldig i løpet av seks sett med 5-minutters økter. Vi vil registrere muskelaktiviteten deres via EMG overflateelektroder.

Utfallsmål

De primære resultatene er den oppgaveavhengige funksjonelle tilkoblingen (for fMRI) mellom områder og sammenheng (for MEG og EEG) av cerebrale kilder i forhold til utførelsen av oppgavene. Kraftkontrollen av to fingre på samme tid ville fremkalle blodoksygennivåavhengige (FET) signal og elektriske hjerneaktivitetsvariasjoner i nettverket involvert i manuell fingerferdighet. Vi er interessert i å studere forbindelsen mellom de homologe motoriske områdene i de to halvkulene, og mellom prefrontal cortex og parietal cortex, for å forstå sensorimotoriske integrasjonsprosesser under konkurrerende og samarbeidende doble oppgaver. Som et andre mål er vi interessert i å analysere sammenheng mellom MEG-EMG og EEG-EMG signaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

144

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Inkluderingskriterier for friske frivillige

  • Forsøkspersoner er fra 18 år til eldre.
  • Forsøkspersonene må være høyrehåndsdominante (Edinburgh Handedness Quotient større enn 60), bortsett fra hvis de er en del av kontrollgruppen for å matche venstrehendte pasienter.
  • Personer som er villige til å avstå fra koffein eller alkohol i 48 timer før fMRI-skanning og MEG- eller EEG-opptak

Inklusjonskriterier for PD-pasienter

  • menn og kvinner i alderen 18 til 75 år med DOPA-responsiv PD
  • modifiserte Hoehn og Yahr grad på 2 til 4 mens AV
  • må være på et medisinsk diett som inkluderer levodopa.
  • total dose levodopa og dopaminagonister (ved bruk av dopaminekvivalenter) må være lik eller mer enn 300 milligram per dag
  • pasienter som er villige til å avstå fra koffein eller alkohol i 48 timer før fMRI-skanning og MEG- eller EEG-registrering.

Inklusjonskriterier for FHD-pasienter

  • Mellom 18 og 65 år
  • Diagnostisert med fokal hånddystoni
  • pasienter som er villige til å avstå fra koffein eller alkohol i 48 timer før fMRI-skanning og MEG- eller EEG-opptak

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ekskluderingskriterier for friske frivillige

  • Personer med unormale funn på den nevrologiske undersøkelsen,
  • Forsøkspersoner som er gravide (som bestemt ved positiv uringraviditetstest) som forhindrer dem å ta en MR
  • Forsøkspersoner med noe funn på MR-sikkerhetsspørreskjemaet som forhindrer dem i å trygt gjennomgå en MR-skanning
  • Personer med metalliske tannfyllinger som sannsynligvis vil forårsake MR-artefakter
  • Personer med en historie med hjernesvulst, hjerneslag, hodetraume eller vaskulær misdannelse som oppnådd av historie eller fra bildebehandlingsstudier
  • Personer med en historie med en alvorlig medisinsk tilstand, for eksempel hjerte- og karsykdommer, som ville hindre dem i å ligge flatt i opptil 120 minutter
  • Emner uten kapasitet til å gi informert samtykke
  • Personer med klaustrofobi eller andre restriksjoner som hindrer dem i å gjennomgå en skanning i et begrenset rom i opptil 90 minutter

Eksklusjonskriterier for PD-pasienter

  • Pasienter med unormale funn på den nevrologiske undersøkelsen, med unntak av nevrologiske funn forenlig med Parkinsons sykdom.
  • enhver aktiv psykiatrisk sykdom
  • samtidig bruk av trisykliske antidepressiva, nevroleptiske midler eller andre lovlige eller ulovlige medikamenter enn antiparkinsonmidler som kan senke krampeterskelen bortsett fra SSRI
  • historie med pallidotomi
  • tilstedeværelse av implanterte elektroder og generator for dyp hjernestimulering
  • studien ville forårsake unødig risiko eller stress av grunner som overdreven tretthet, generell skrøpelighet eller overdreven engstelse.
  • demens vurdert ved Folsteins Mini Mental Test Examination (MMSE < 24/30) eller mentalt svekkede pasienter som ikke har kapasitet til å gi sitt eget samtykke (legen som etablerer diagnosen og anvender UPDRS vil evaluere pasientens mentale kapasitet ved bruk av konvensjonelle kliniske intervjuer)
  • Pasienter som er gravide (som bestemt ved positiv uringraviditetstest) som forhindrer dem i å ta en MR
  • Pasienter med noe funn på MR-sikkerhetsspørreskjemaet som forhindrer dem i å trygt gjennomgå en MR-skanning
  • Pasienter med metalliske tannfyllinger som sannsynligvis vil forårsake MR-artefakter
  • Pasienter med kirurgisk eller traumatisk implanterte fremmedlegemer som en pacemaker, implantert medisinsk pumpe, implanterte høreapparater, metallplate i skallen eller metallimplantat i skallen eller øyne (annet enn tannapparater eller fyllinger) som kan utgjøre en fysisk fare under MR.
  • Pasienter med en hvilken som helst historie med hjernesvulst, hjerneslag, anfall, hodetraumer eller vaskulær misdannelse som anskaffet av anamnese eller fra avbildningsstudier.
  • Pasienter med en historie med anfall og/eller epilepsi
  • Pasienter med en historie med en annen alvorlig medisinsk tilstand enn PD, for eksempel hjerte- og karsykdommer, som ville hindre dem i å ligge flatt i opptil 120 minutter
  • Pasienter uten kapasitet til å gi informert samtykke
  • Pasienter med klaustrofobi eller andre restriksjoner som hindrer dem i å gjennomgå en skanning i et begrenset rom i opptil 90 minutter

Eksklusjonskriterier for FHD-pasienter

  • Pasienter med unormale funn på den nevrologiske undersøkelsen, med unntak av nevrologiske funn i samsvar med Focal Hand dystoni
  • Personer med alvorlig fokal hånddystoni i hvile.
  • Pasienter med speildystoni
  • Personer som nylig (innen 3 måneder) har fått botulinumtoksin (Botox) injeksjoner
  • Pasienter som går på anti-parkinsonmedisiner
  • Pasienter som er gravide (som bestemt ved positiv uringraviditetstest) som forhindrer dem i å ta en MR
  • Pasienter med noe funn på MR-sikkerhetsspørreskjemaet som forhindrer dem i å trygt gjennomgå en MR-skanning
  • Pasienter med metalliske tannfyllinger som sannsynligvis vil forårsake MR-artefakter
  • Pasienter med kirurgisk eller traumatisk implanterte fremmedlegemer som pacemaker, implantert medisinsk pumpe, implantert høreapparat, metallplate i hodeskallen eller metallimplantat i hodeskallen eller øyne (annet enn tannapparater eller fyllinger) som kan utgjøre en fysisk fare under MR .
  • Pasienter med anamnese eller hjernesvulst, hjerneslag, anfall, hodetraumer eller vaskulær misdannelse som anskaffet av anamnese eller fra avbildningsstudier
  • Pasienter med en historie med anfall og/eller epilepsi
  • Pasienter med noen historie med en alvorlig medisinsk tilstand, bortsett fra PD, slik som hjerte- og karsykdommer, som vil forhindre dem i å ligge flatt i opptil 120 minutter.
  • Pasienter uten kapasitet til å gi informert samtykke
  • Pasienter med klaustrofobi eller andre restriksjoner som hindrer dem i å gjennomgå en skanning i et begrenset rom i opptil 90 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

3. juli 2007

Studiet fullført

18. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

18. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brain Connectivity

3
Abonnere