Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyműködés a motoros feladatok végrehajtásában

Az agy összekapcsolhatósága és a szenzormotoros integráció a kettős/egymotoros feladatok során

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogyan kapcsolódnak össze az agyterületek, amikor két ujjmozgást egyidejűleg irányítanak. Megvizsgálja, hogyan használják az emberek a látottakat két különböző mozgás irányítására. Ez a mindennapi életben fontos képesség problémát jelenthet a neurológiai problémákkal küzdő betegek számára.

Egészséges, 18 éves vagy annál idősebb, jobbkezes önkéntesek is részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A jelentkezőket kórtörténettel, fizikális vizsgálattal és az agy mágneses rezonancia képalkotásával (MRI) szűrik. Az MRI erős mágneses mezőt és rádióhullámokat használ a test szervek és szövetek képeinek elkészítéséhez. Az MRI szkenner egy fémhenger, amelyet erős mágneses tér vesz körül. Az alany egy asztalon fekszik, amely be- és kicsúszhat a szkennerbe, füldugót visel, hogy tompítsa a beolvasás során fellépő hangos zajokat.

A résztvevők funkcionális MRI-n (fMRI) esnek át. Ez egy szabványos MRI, amely akkor történik, amikor az alany szakképzett ujjal kapcsolatos feladatokat hajt végre a képernyőn látott utasítások alapján. A kutatók lokalizálják azokat az agyterületeket, amelyek aktivitási változást mutatnak a feladatok végrehajtása közben. A teszt megkezdése előtt az alanyok kitöltenek egy kérdőívet, és lehetőségük van a feladat gyakorlására.

Az alanyok egy vagy két ujjal szabályozzák egy vagy két kurzor pozícióját a képernyőn. Nyomon követési vagy mutató feladatokat hajtanak végre a képernyőn látottak szerint. Az egyfeladatos kísérlet során csak egy feladat jelenik meg a képernyőn. A kétfeladatos kísérlet során két feladat jelenik meg a képernyőn. Az alanyok vagy az egyfeladatos vagy a kétfeladatos kísérletet hajtják végre, de nem mindkettőt. Az fMRI körülbelül 90 percig tart, és a vizsgálat alatt álló alanyokat egyszerre legfeljebb 9 percig nyugton kell feküdniük.

Az fMRI elvégzése után az alanyokat kutatási elektroencefalogramra (EEG) és magnetoencefalogramra (MEG) tervezik. A tesztet az alany feladatok elvégzése közben végzik, hogy a kutatók megismerhessék az agy bizonyos régióiban bekövetkező aktivitásváltozások időzítését az fMRI-vel azonos feladatok végrehajtása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célkitűzés

A BOLD-fMRI blokktervezés segítségével szeretnénk megvizsgálni az agyi régiók konnektivitását, amikor két motoros választ hajtanak végre egy időben. A terveket EEG és MEG segítségével reprodukálják, hogy jobban megértsék az aktivált agyi hálózat időbeli lefutását. Lehetővé teszi számunkra, hogy feltérképezzük azokat az agyi folyamatokat, amelyek részt vesznek a szenzomotoros integrációban és a figyelemmegosztásban.

Tanulmányi populáció

160 személy a következőkre osztva:

  • 110 felnőtt egészséges önkéntes
  • 25 Parkinson-kóros beteg
  • 25 fokális kézdisztóniában szenvedő beteg

Tervezés

Két kísérletet végeznek MEG, EEG és fMRI technikákkal. Mindkét kísérlet vizuális-motoros vezérlési feladatokat fog alkalmazni. Két motoros válasz (amelyet a domináns kéz két ujja ad) egyidejűleg. Az 1. kísérlet egymotoros feladatokat fog használni; A 2. kísérlet kettős motoros feladatokat fog használni. Mindkét kísérletben a figyelemigények a motorkimenetek (kompetitív vagy kooperatív) végrehajtási módjától függően változnak. Versenyfeladatoknál a vizuális ingerek két független motoros kimenet végrehajtására szolgálnak. A kooperatív feladatoknál a vizuális ingereket két összekapcsolt motoros kimenet végrehajtására használjuk fel. A végrehajtási mód agyi konnektivitásra gyakorolt ​​hatását a kompetitív és kooperatív feladatok összehasonlításával elkülönítjük. A szenzoros információt a motoros parancshoz kell társítani egy adott motoros feladat elvégzéséhez: ezt a folyamatot nevezzük szenzomotoros integrációnak. Mindkét kísérlet során képesek leszünk szétválasztani a következőhöz kapcsolódó hálózati kapcsolatot:

  • a szenzomotoros integráció megköveteli az összpontosított figyelmet egyetlen feladatban,
  • A szenzomotoros integráció megosztott figyelmet igényel egy kettős motoros feladatban.

Miután az alanyokat megfelelően betanították a feladatok elvégzésére, fMRI-szkennelés MEG- és EEG-felvételen vesznek részt. Az alanyok a bemutatott feladatokat ál-véletlenszerűen hajtják végre hat sorozat 5 perces ülés során. Izomaktivitásukat EMG felületi elektródákkal rögzítjük.

Eredményintézkedések

Az elsődleges eredmények a területek közötti feladatfüggő funkcionális kapcsolat (fMRI esetében) és az agyi források koherenciája (MEG és EEG esetén) a feladatok teljesítéséhez viszonyítva. Két ujj egyidejű vezérlése a vér oxigénszinttől függő (BOLD) jeleinek és elektromos agyi aktivitásának változásait váltaná ki a kézügyesség hálózatában. Kíváncsiak vagyunk a két félteke homológ motoros területei, valamint a prefrontális kéreg és a parietális kéreg közötti konnektivitásának vizsgálatára, hogy megértsük a szenzomotoros integrációs folyamatokat kompetitív és kooperatív kettős feladatok során. Második intézkedésként a MEG-EMG és az EEG-EMG jelek közötti koherencia elemzése érdekel bennünket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

144

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Befogadási kritériumok egészséges önkéntesek számára

  • Az alanyok életkora 18 évtől idősebb.
  • Az alanyoknak jobbkezeseknek kell dominánsnak lenniük (60-nál nagyobb Edinburgh-kezesség hányados), kivéve, ha a kontrollcsoport részei, hogy megfeleljenek a balkezes betegeknek.
  • Azok az alanyok, akik hajlandóak tartózkodni a koffeintől vagy az alkoholtól 48 órával az fMRI-vizsgálat és a MEG- vagy EEG-felvétel előtt

Bevonási kritériumok PD betegek számára

  • 18 és 75 év közötti férfiak és nők DOPA-reszponzív PD-ben
  • módosította a Hoehn és Yahr fokozatot 2-től 4-ig, miközben KI
  • levodopát tartalmazó orvosi kezelés alatt kell állnia.
  • a levodopa és a dopamin agonisták összdózisa (dopamin ekvivalenseket használva) napi 300 milligramm vagy több kell legyen
  • olyan betegek, akik hajlandóak tartózkodni a koffeintől vagy az alkoholtól 48 órán keresztül az fMRI-vizsgálat és a MEG- vagy EEG-felvétel előtt.

Bevonási kritériumok FHD-betegek számára

  • 18 és 65 év között
  • Fokális kézdisztóniával diagnosztizáltak
  • betegek, akik hajlandóak tartózkodni a koffeintől vagy az alkoholtól 48 órával az fMRI-vizsgálat és a MEG- vagy EEG-felvétel előtt

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Kizárási kritériumok egészséges önkéntesek számára

  • Olyan alanyok, akiknél a neurológiai vizsgálat során kóros leletet észleltek,
  • Olyan alanyok, akik terhesek (pozitív vizelet terhességi teszt alapján), ami megakadályozza, hogy MRI-t végezzenek
  • Azok az alanyok, akiknél az MRI biztonsági kérdőíven bármilyen olyan megállapítást találtak, amely megakadályozza őket abban, hogy biztonságosan részt vegyenek MRI-vizsgálaton
  • Fémes fogtöméssel rendelkező személyek, amelyek valószínűleg MRI műtermékeket okoznak
  • Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében agydaganat, stroke, fejsérülés vagy érrendszeri rendellenesség szerepel az anamnézisben vagy képalkotó vizsgálatokban
  • Azok az alanyok, akiknek a kórelőzményében súlyos egészségügyi állapot (például szív- és érrendszeri betegség) szerepelt, amely megakadályozná őket abban, hogy akár 120 percig laposan feküdjenek
  • Alanyok, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
  • Klausztrofóbiában szenvedő alanyok vagy egyéb korlátozások, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy zárt térben akár 90 percig szkennelést végezzenek

Kizárási kritériumok PD betegek számára

  • Betegek, akiknél a neurológiai vizsgálat bármilyen kóros leletet mutat, kivéve a Parkinson-kórnak megfelelő neurológiai leleteket.
  • bármilyen aktív pszichiátriai betegség
  • triciklikus antidepresszánsok, neuroleptikus szerek vagy bármely más, a Parkinson-kór elleni szereken kívüli legális vagy tiltott kábítószer egyidejű alkalmazása, amely csökkentheti a rohamküszöböt, kivéve az SSRI-t
  • pallidotomia története
  • beültetett elektródák és generátor jelenléte a mély agyi stimulációhoz
  • a vizsgálat indokolatlan kockázatot vagy stresszt okozna olyan okokból, mint a túlzott fáradtság, általános gyengeség vagy túlzott aggodalom.
  • demencia a Folstein-féle Mini Mental Test Vizsgálat alapján (MMSE < 24/30), vagy olyan mentálisan sérült betegek, akik nem képesek saját beleegyezésüket megadni (a diagnózist felállító és az UPDRS-t alkalmazó orvos hagyományos klinikai interjú segítségével értékeli a páciens mentális kapacitását)
  • Terhes betegek (pozitív vizelet terhességi teszt alapján), ami megakadályozza, hogy MRI-t végezzenek
  • Azok a betegek, akiknél az MRI biztonsági kérdőíven olyan lelet található, amely megakadályozza őket abban, hogy biztonságosan részt vegyenek MRI-vizsgálaton
  • Fémes fogtöméssel rendelkező betegek, amelyek valószínűleg MRI műtermékeket okoznak
  • Sebészileg vagy traumatikusan beültetett idegen testtel, például szívritmus-szabályozóval, beültetett orvosi pumpával, beültetett hallókészülékkel, fémlemezzel a koponyában vagy fém implantátummal a koponyában vagy a szemekben (a fogászati ​​készülékek és tömések kivételével), amelyek fizikai veszélyt jelenthetnek a kezelés során. MRI.
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében agydaganat, szélütés, görcsrohamok, fejsérülés vagy érrendszeri rendellenesség szerepel az anamnézisben vagy képalkotó vizsgálatokban.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében görcsrohamok és/vagy epilepszia szerepel
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében a PD-n kívüli súlyos egészségügyi állapot, például szív- és érrendszeri betegség szerepel, amely megakadályozza őket abban, hogy akár 120 percig feküdjenek
  • Betegek, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
  • Klausztrofóbiában szenvedő betegek vagy más olyan korlátozások, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy zárt térben akár 90 percig szkennelést végezzenek

Kizárási kritériumok FHD-s betegek számára

  • Betegek, akiknél a neurológiai vizsgálat bármilyen kóros leletet észlel, kivéve a Focal Hand dystonia-nak megfelelő neurológiai leleteket
  • Súlyos fokális kézdisztóniában szenvedő alanyok nyugalomban.
  • Tükördystóniában szenvedő betegek
  • Alanyok, akik a közelmúltban (3 hónapon belül) botulinum toxin (Botox) injekciót kaptak
  • Parkinson-kór elleni gyógyszereket szedő betegek
  • Terhes betegek (pozitív vizelet terhességi teszt alapján), ami megakadályozza, hogy MRI-t végezzenek
  • Azok a betegek, akiknél az MRI biztonsági kérdőíven olyan lelet található, amely megakadályozza őket abban, hogy biztonságosan részt vegyenek MRI-vizsgálaton
  • Fémes fogtöméssel rendelkező betegek, amelyek valószínűleg MRI műtermékeket okoznak
  • Sebészileg vagy traumatikusan beültetett idegen testtel rendelkező betegek, mint például pacemaker, beültetett orvosi pumpa, beültetett hallókészülék, fémlemez a koponyában vagy fém implantátum a koponyában vagy a szemekben (a fogászati ​​készülékek és tömések kivételével), amelyek fizikai veszélyt jelenthetnek az MRI során .
  • Bármilyen anamnézisben vagy agydaganatban, szélütésben, görcsrohamban, fejsérülésben vagy érrendszeri rendellenességben szenvedő betegek anamnézisben vagy képalkotó vizsgálatokban
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében görcsrohamok és/vagy epilepszia szerepel
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében a PD-n kívüli súlyos egészségügyi állapot, például szív- és érrendszeri betegség szerepel, amely megakadályozza őket abban, hogy akár 120 percig laposan feküdjenek.
  • Betegek, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
  • Klausztrofóbiában szenvedő betegek vagy más olyan korlátozások, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy zárt térben akár 90 percig szkennelést végezzenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 3.

A tanulmány befejezése

2011. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 18.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 070187
  • 07-N-0187

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Brain Connectivity

3
Iratkozz fel