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Função cerebral no desempenho de tarefas motoras

Conectividade cerebral e integração sensório-motora durante tarefas motoras duplas/únicas

Este estudo examinará como as áreas do cérebro estão conectadas quando controlam os movimentos de dois dedos ao mesmo tempo. Ele examinará como as pessoas usam o que veem para ajudar a guiar dois movimentos diferentes. Essa habilidade, importante na vida cotidiana, pode ser um problema para pacientes com problemas neurológicos.

Voluntários destros saudáveis ​​com 18 anos de idade ou mais podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos são selecionados com um histórico médico, exame físico e ressonância magnética (MRI) do cérebro. A ressonância magnética usa um forte campo magnético e ondas de rádio para obter imagens de órgãos e tecidos do corpo. O scanner de ressonância magnética é um cilindro de metal cercado por um forte campo magnético. O sujeito fica em uma mesa que pode deslizar para dentro e para fora do scanner, usando tampões de ouvido para abafar os ruídos altos que ocorrem durante a digitalização.

Os participantes passam por ressonância magnética funcional (fMRI). Esta é uma ressonância magnética padrão que é feita enquanto o sujeito executa tarefas habilidosas com os dedos em resposta às instruções que veem em uma tela. Os pesquisadores localizam áreas do cérebro que mostram mudanças de atividade enquanto as tarefas são executadas. Antes do início da sessão de teste, os participantes preenchem um questionário e têm a oportunidade de praticar a tarefa.

Os assuntos controlam a posição de um ou dois cursores em uma tela usando um ou dois dedos. Eles executam tarefas de rastreamento ou apontamento de acordo com o que veem na tela. Durante o experimento de tarefa única, apenas uma tarefa é apresentada na tela. Durante o experimento de dupla tarefa, duas tarefas são apresentadas na tela. Os sujeitos executam o experimento de tarefa única ou de tarefa dupla, mas não ambos. A fMRI dura cerca de 90 minutos, com os indivíduos solicitados a permanecerem imóveis durante a varredura por até 9 minutos de cada vez.

Depois de completar o fMRI, os indivíduos são agendados para um eletroencefalograma de pesquisa (EEG) e magnetoencefalograma (MEG). O teste é feito enquanto o sujeito realiza tarefas para que os pesquisadores possam aprender sobre o tempo de mudanças na atividade em certas regiões do cérebro durante a execução das mesmas tarefas feitas para o fMRI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo

Usando um design de bloco BOLD-fMRI, queremos investigar a conectividade em regiões do cérebro quando duas respostas motoras são realizadas ao mesmo tempo. Os designs serão replicados usando EEG e MEG para entender melhor o curso do tempo da rede cerebral ativada. Isso nos permitirá mapear os processos cerebrais envolvidos na integração sensório-motora e no compartilhamento atencional.

População do estudo

160 indivíduos subdivididos em:

  • 110 adultos voluntários saudáveis
  • 25 pacientes com doença de Parkinson
  • 25 pacientes com distonia focal da mão

Projeto

Serão realizados dois experimentos utilizando as técnicas de MEG, EEG e fMRI. Ambos os experimentos usarão tarefas de controle viso-motor. Duas respostas motoras (dadas por dois dedos da mão dominante) serão executadas simultaneamente. O Experimento 1 usará tarefas motoras únicas; O Experimento 2 usará tarefas motoras duplas. Em ambos os experimentos, as demandas de atenção irão variar com o modo de execução das saídas do motor (competitivo ou cooperativo). Em tarefas competitivas, os estímulos visuais serão utilizados para realizar duas saídas motoras independentes. Nas tarefas cooperativas, os estímulos visuais serão utilizados para realizar duas saídas motoras acopladas. O efeito do modo de execução na conectividade cerebral será isolado comparando tarefas competitivas e cooperativas. A informação sensorial deve estar associada ao comando motor para realizar uma determinada tarefa motora: esse processo é chamado de integração sensório-motora. Com ambos os experimentos, poderemos dissociar a conectividade de rede vinculada a:

  • demanda de integração sensório-motora para atenção focada em uma única tarefa,
  • demanda de integração sensório-motora para atenção dividida em uma tarefa motora dupla.

Após os sujeitos terem sido devidamente treinados para realizar as tarefas, eles passarão por varredura de fMRI MEG e registro de EEG. Os sujeitos realizarão as tarefas apresentadas de forma pseudo-aleatória durante seis séries de sessões de 5 minutos. Registraremos sua atividade muscular por meio de eletrodos de superfície EMG.

Medidas de resultado

Os resultados primários são a conectividade funcional dependente da tarefa (para fMRI) entre as áreas e a coerência (para MEG e EEG) de fontes cerebrais em relação ao desempenho das tarefas. O controle de força de dois dedos ao mesmo tempo provocaria variações de sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) e de atividade cerebral elétrica na rede envolvida na destreza manual. Estamos interessados ​​em estudar a conectividade entre as áreas motoras homólogas dos dois hemisférios, e entre o córtex pré-frontal e o córtex parietal, para entender os processos de integração sensório-motora durante tarefas duplas competitivas e cooperativas. Como segunda medida, estamos interessados ​​em analisar a coerência entre os sinais MEG-EMG e EEG-EMG.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

144

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Critérios de Inclusão para Voluntários Saudáveis

  • Indivíduos com idade de 18 anos ou mais.
  • Os indivíduos devem ser destros dominantes (Quociente de mão direita de Edimburgo maior que 60), exceto se fizerem parte do grupo de controle para corresponder aos pacientes canhotos.
  • Indivíduos dispostos a se abster de cafeína ou álcool por 48 horas antes da varredura fMRI e gravação MEG ou EEG

Critérios de inclusão para pacientes em DP

  • homens e mulheres de 18 a 75 anos com DP responsiva a DOPA
  • modificado Hoehn e Yahr grau de 2 a 4 enquanto OFF
  • deve estar em um regime médico que inclua levodopa.
  • a dose total de levodopa e agonistas da dopamina (usando equivalentes de dopamina) deve ser igual ou superior a 300 miligramas por dia
  • pacientes dispostos a abster-se de cafeína ou álcool por 48 horas antes da varredura fMRI e gravação MEG ou EEG.

Critérios de inclusão para pacientes com FHD

  • Entre 18 e 65 anos
  • Diagnosticado com distonia focal da mão
  • pacientes dispostos a se abster de cafeína ou álcool por 48 horas antes da varredura fMRI e gravação MEG ou EEG

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Critérios de Exclusão para Voluntários Saudáveis

  • Indivíduos com achados anormais no exame neurológico,
  • Sujeitos que estão grávidas (conforme determinado pelo teste de gravidez de urina positivo), o que os impede de fazer uma ressonância magnética
  • Indivíduos com qualquer achado no questionário de segurança de MRI que os impeça de passar com segurança por um exame de MRI
  • Indivíduos com obturações dentárias metálicas que podem causar artefatos de ressonância magnética
  • Indivíduos com qualquer história de tumor cerebral, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano ou malformação vascular, conforme obtido pela história ou por estudos de imagem
  • Indivíduos com qualquer histórico de condição médica grave, como doença cardiovascular, que os impeça de ficar deitados por até 120 minutos
  • Sujeitos sem capacidade para dar consentimento informado
  • Indivíduos com claustrofobia ou outras restrições que os impeçam de passar por uma varredura em um espaço confinado por até 90 minutos

Critérios de Exclusão para Pacientes em DP

  • Pacientes com achados anormais no exame neurológico, com exceção de achados neurológicos compatíveis com doença de Parkinson.
  • qualquer doença psiquiátrica ativa
  • uso concomitante de antidepressivos tricíclicos, agentes neurolépticos ou quaisquer outras drogas lícitas ou ilícitas que não sejam agentes antiparkinsonianos que possam diminuir o limiar convulsivo, exceto ISRS
  • história de palidotomia
  • presença de eletrodos implantados e gerador para estimulação cerebral profunda
  • o estudo causaria risco indevido ou estresse por motivos como fadiga excessiva, fragilidade geral ou apreensão excessiva.
  • demência avaliada pelo Mini Teste Mental de Folstein (MEEM < 24/30) ou pacientes com deficiência mental sem capacidade de fornecer seu próprio consentimento (o médico que estabelece o diagnóstico e aplica UPDRS avaliará a capacidade mental do paciente usando entrevista clínica convencional)
  • Pacientes grávidas (conforme determinado pelo teste de gravidez positivo na urina), o que as impede de fazer uma ressonância magnética
  • Pacientes com qualquer achado no questionário de segurança de ressonância magnética que os impeça de se submeter com segurança a um exame de ressonância magnética
  • Pacientes com obturações dentárias metálicas que podem causar artefatos de ressonância magnética
  • Pacientes com corpos estranhos implantados cirurgicamente ou traumaticamente, como marca-passo, bomba médica implantada, aparelhos auditivos implantados, placa de metal no crânio ou implante de metal no crânio ou nos olhos (exceto aparelhos dentários ou obturações) que podem representar um risco físico durante MRI.
  • Pacientes com qualquer história de tumor cerebral, acidente vascular cerebral, convulsões, traumatismo craniano ou malformação vascular obtida pela história ou por exames de imagem.
  • Pacientes com histórico de convulsões e/ou epilepsia
  • Pacientes com qualquer histórico de uma condição médica grave que não seja a DP, como doença cardiovascular, que os impeça de ficar deitado por até 120 minutos
  • Doentes sem capacidade para dar consentimento informado
  • Pacientes com claustrofobia ou outras restrições que os impeçam de fazer um exame em um espaço confinado por até 90 minutos

Critérios de exclusão para pacientes com FHD

  • Pacientes com achados anormais no exame neurológico, com exceção de achados neurológicos consistentes com distonia focal da mão
  • Indivíduos com distonia focal grave da mão em repouso.
  • Pacientes com distonia espelhada
  • Indivíduos que receberam injeções recentes (dentro de 3 meses) de toxina botulínica (Botox)
  • Pacientes em uso de drogas antiparkinsonianas
  • Pacientes grávidas (conforme determinado pelo teste de gravidez positivo na urina), o que as impede de fazer uma ressonância magnética
  • Pacientes com qualquer achado no questionário de segurança de ressonância magnética que os impeça de se submeter com segurança a um exame de ressonância magnética
  • Pacientes com obturações dentárias metálicas que podem causar artefatos de ressonância magnética
  • Pacientes com corpos estranhos implantados cirurgicamente ou traumaticamente, como marca-passo, bomba médica implantada, aparelhos auditivos implantados, placa de metal no crânio ou implante de metal no crânio ou nos olhos (exceto aparelhos dentários ou obturações) que podem representar um risco físico durante a ressonância magnética .
  • Pacientes com qualquer história ou tumor cerebral, acidente vascular cerebral, convulsões, traumatismo craniano ou malformação vascular obtida pela história ou por exames de imagem
  • Pacientes com histórico de convulsões e/ou epilepsia
  • Pacientes com qualquer histórico de condição médica grave, além da DP, como doença cardiovascular, que os impedirá de ficar deitado por até 120 minutos.
  • Doentes sem capacidade para dar consentimento informado
  • Pacientes com claustrofobia ou outras restrições que os impeçam de fazer um exame em um espaço confinado por até 90 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

3 de julho de 2007

Conclusão do estudo

18 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

18 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 070187
  • 07-N-0187

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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