Carga de magnesio en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
27 de junio de 2008 actualizado por: University of Sao Paulo
Efectos de la carga intravenosa aguda de magnesio sobre los parámetros de la función pulmonar y la capacidad máxima de ejercicio de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en condiciones clínicas estables.
Se ha demostrado que la ingesta dietética de magnesio (Mg) está relacionada de forma independiente con la función pulmonar, la reactividad de las vías respiratorias y los síntomas respiratorios en la población general.
Se ha demostrado que la administración de Mg inhalado y Mg IV promueve la broncodilatación y mejora la función pulmonar en pacientes asmáticos.
Algunos estudios han sugerido que los pacientes con EPOC presentan niveles corporales reducidos de Mg.
El propósito del presente estudio fue investigar los efectos de la carga IV aguda de Mg en los parámetros de la función respiratoria y la capacidad máxima de ejercicio de pacientes estables con EPOC. la función pulmonar y el rendimiento del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes deben tener un diagnóstico de EPOC de acuerdo con los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
Este es un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Se van a incluir veinticinco pacientes. Van a venir al laboratorio para recibir placebo IV o sulfato de Mg IV en dos ocasiones distintas con una diferencia de aproximadamente 48 horas. La mitad de los pacientes van a recibir Mg primero y Placebo el segundo día, mientras que la otra mitad van a recibir los tratamientos en orden inverso. Las pruebas se realizarán antes y aproximadamente 40 minutos después de las infusiones intravenosas. Las pruebas a realizar son: espirometría, gasometría arterial, medición de niveles plasmáticos de Mg y protocolo de prueba de esfuerzo máximo en cicloergómetro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14048-900
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC según criterios GOLD
- Hombres entre 45 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de asma o atopia, insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, arritmias o alteraciones eléctricas cardiacas y otras enfermedades importantes distintas de la EPOC.
- Individuos en esteroides orales crónicos, diuréticos o uso de suplementos minerales.
- Deterioro del aparato locomotor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mediciones de capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado (FEV1), capacidad residual funcional (FRC), presiones respiratorias máximas, consumo máximo de oxígeno y carga de trabajo máxima.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la infusión IV
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Inmediatamente después del final de la infusión IV
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gasometría arterial en reposo, frecuencia cardiaca y presión arterial media. Grado de desaturación durante el ejercicio máximo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la infusión IV
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Inmediatamente después del final de la infusión IV
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José B Martinez, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- HCFMRP8518/2003
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