- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00500864
Magnesiumbelastning ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Effekter af akut intravenøs magnesiumbelastning på lungefunktionsparametre og maksimal træningskapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom under stabile kliniske tilstande.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter skal have en KOL-diagnose i henhold til kriterierne for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, cross-over-studie. Femogtyve patienter vil blive inkluderet. De kommer til laboratoriet for at modtage IV placebo eller IV Mg sulfat ved to forskellige lejligheder med cirka 48 timers mellemrum. Halvdelen af patienterne vil modtage Mg først og placebo på den anden dag, mens den anden halvdel vil modtage behandlingerne i omvendt rækkefølge. Tests vil blive udført før og omkring 40 minutter efter IV-infusionerne. Tests, der skal udføres, er: spirometri, arterielle blodgasser, Mg-plasmaniveaumålinger og en maksimal træningsprotokol i cycloergometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14048-900
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnose efter GULD-kriterier
- Mænd mellem 45 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med astma eller atopi, nyresvigt, hjertesvigt, arytmier eller elektriske hjerteforstyrrelser og anden væsentlig sygdom bortset fra KOL.
- Personer på kroniske orale steroider, diuretika eller brug af mineraltilskud.
- Bevægelsesnedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Målinger af forceret vital kapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen (FEV1), funktionel restkapacitet (FRC), maksimalt åndedrætstryk, maksimalt iltforbrug og maksimal arbejdsbelastning.
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af IV-infusion
|
Umiddelbart efter afslutningen af IV-infusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Arterielle blodgasser i hvile, puls og middelarterielt blodtryk. Grad af desaturation under maksimal træning.
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af IV-infusion
|
Umiddelbart efter afslutningen af IV-infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José B Martinez, MD, PhD, University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- HCFMRP8518/2003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat 2 gram
-
Natural Immune Systems IncRekruttering
-
Zydus Therapeutics Inc.Suspenderet
-
Zydus Therapeutics Inc.RekrutteringPrimær biliær kolangitisForenede Stater, Argentina, Island, Kalkun
-
Zydus Therapeutics Inc.RekrutteringFibrose | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater, Kalkun, Argentina
-
Zydus Therapeutics Inc.AfsluttetIkke-alkoholisk Steatohepatitis | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomForenede Stater
-
Zydus Therapeutics Inc.AfsluttetPrimær galdecirrhoseForenede Stater
-
Wei JiangNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Rabin Medical CenterBeit Rivka HospitalUkendt
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineAfsluttet
-
Zydus Therapeutics Inc.RekrutteringNedsat leverfunktionForenede Stater