Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumbelastning ved kronisk obstruktiv lungesygdom

27. juni 2008 opdateret af: University of Sao Paulo

Effekter af akut intravenøs magnesiumbelastning på lungefunktionsparametre og maksimal træningskapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom under stabile kliniske tilstande.

Diætmagnesium (Mg) indtag har vist sig at være uafhængigt relateret til lungefunktion, luftvejsreaktivitet og luftvejssymptomer i den generelle befolkning. Inhaleret Mg og IV Mg administration har vist sig at fremme bronkodilatation og at forbedre lungefunktionen hos astmatiske patienter. Nogle undersøgelser har antydet, at KOL-patienter udviser nedsatte kropsniveauer af Mg. Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge virkningerne af akut IV Mg-belastning på parametre for respiratorisk funktion og maksimal træningskapacitet hos stabile KOL-patienter. Studiehypotesen er, at Mg-administration vil være forbundet med forbedringer af luftgennemstrømning og vasodilatation, hvilket fører til forbedringer af lungefunktion og træningspræstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter skal have en KOL-diagnose i henhold til kriterierne for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, cross-over-studie. Femogtyve patienter vil blive inkluderet. De kommer til laboratoriet for at modtage IV placebo eller IV Mg sulfat ved to forskellige lejligheder med cirka 48 timers mellemrum. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage Mg først og placebo på den anden dag, mens den anden halvdel vil modtage behandlingerne i omvendt rækkefølge. Tests vil blive udført før og omkring 40 minutter efter IV-infusionerne. Tests, der skal udføres, er: spirometri, arterielle blodgasser, Mg-plasmaniveaumålinger og en maksimal træningsprotokol i cycloergometer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14048-900
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnose efter GULD-kriterier
  • Mænd mellem 45 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med astma eller atopi, nyresvigt, hjertesvigt, arytmier eller elektriske hjerteforstyrrelser og anden væsentlig sygdom bortset fra KOL.
  • Personer på kroniske orale steroider, diuretika eller brug af mineraltilskud.
  • Bevægelsesnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger af forceret vital kapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen (FEV1), funktionel restkapacitet (FRC), maksimalt åndedrætstryk, maksimalt iltforbrug og maksimal arbejdsbelastning.
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​IV-infusion
Umiddelbart efter afslutningen af ​​IV-infusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arterielle blodgasser i hvile, puls og middelarterielt blodtryk. Grad af desaturation under maksimal træning.
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​IV-infusion
Umiddelbart efter afslutningen af ​​IV-infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José B Martinez, MD, PhD, University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2007

Først opslået (Skøn)

13. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat 2 gram

3
Abonner