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Carga de Magnésio na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

27 de junho de 2008 atualizado por: University of Sao Paulo

Efeitos da carga aguda de magnésio intravenoso nos parâmetros da função pulmonar e na capacidade máxima de exercício de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica em condições clínicas estáveis.

A ingestão dietética de magnésio (Mg) demonstrou estar independentemente relacionada à função pulmonar, reatividade das vias aéreas e sintomas respiratórios na população em geral. Demonstrou-se que a administração de Mg inalado e IV Mg promove a broncodilatação e melhora a função pulmonar em pacientes asmáticos. Alguns estudos sugeriram que os pacientes com DPOC apresentam níveis corporais diminuídos de Mg. O objetivo do presente estudo foi investigar os efeitos da sobrecarga aguda de Mg IV nos parâmetros da função respiratória e capacidade máxima de exercício de pacientes com DPOC estável. função pulmonar e desempenho no exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são obrigados a ter um diagnóstico de DPOC de acordo com os critérios da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.

Este é um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Vinte e cinco pacientes serão incluídos. Eles virão ao laboratório para receber placebo IV ou sulfato de Mg IV em duas ocasiões distintas com cerca de 48 horas de intervalo. Metade dos pacientes vai receber Mg primeiro e Placebo no segundo dia, enquanto a outra metade vai receber os tratamentos na ordem inversa. Os testes serão realizados antes e cerca de 40 minutos após as infusões IV. Os testes a serem realizados são: espirometria, gasometria arterial, dosagem do nível plasmático de Mg e um protocolo de teste de exercício máximo em cicloergômetro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14048-900
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DPOC de acordo com os critérios GOLD
  • Homens entre 45 e 80 anos

Critério de exclusão:

  • História de asma ou atopia, insuficiência renal, insuficiência cardíaca, arritmias ou distúrbios elétricos cardíacos e outras doenças significativas além da DPOC.
  • Indivíduos em uso crônico de esteroides orais, diuréticos ou uso de suplementação mineral.
  • Deficiência locomotora.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medidas de capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado (FEV1), capacidade residual funcional (CRF), pressões respiratórias máximas, consumo máximo de oxigênio e carga máxima de trabalho.
Prazo: Imediatamente após o término da infusão IV
Imediatamente após o término da infusão IV

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Gasometria arterial em repouso, frequência cardíaca e pressão arterial média. Grau de dessaturação durante o exercício máximo.
Prazo: Imediatamente após o término da infusão IV
Imediatamente após o término da infusão IV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: José B Martinez, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCFMRP8518/2003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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