- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00507481
Evaluación de Factores de Riesgo de la Calidad del Sueño en Unidad de Cuidados Intensivos
3 de junio de 2008 actualizado por: University of Turin, Italy
Evaluación de Factores de Riesgo de la Calidad del Sueño en Pacientes Críticamente Enfermos
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre los trastornos del sueño y el delirio en pacientes quirúrgicos de la UCI.
El estudio se planteó para contrastar la hipótesis de que la aparición del delirio está asociada a la alteración de la calidad y cantidad del sueño observada en los pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos del sueño son una entidad clínica importante que afecta el resultado de los trastornos respiratorios, cardiovasculares, metabólicos y psiquiátricos y que imponen un costo potencialmente significativo a los pacientes tanto a nivel personal como socioeconómico. El delirio es una disfunción orgánica común en los pacientes críticamente enfermos caracterizada por una inicio agudo de deterioro de la función cognitiva [REF] asociado con estancia prolongada en la UCI y en el hospital, neumonía nosocomial y muerte.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turin, Italia, 10126
- ICU University S.G.Battista Hospital
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Turin, Italia, 10126
- Intensive care Unit S.giovanni Battista Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes posquirúrgicos en UCI que necesitaron ventilación mecánica por más de 48 h ingresados en UCI general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos posquirúrgicos que necesitaron ventilación mecánica por más de 48 h ingresados en la UCI general
Criterio de exclusión:
- Definido a priori
- ¿Había antecedentes de demencia crónica, psicosis, retraso mental, síndrome de accidente cerebrovascular u otra enfermedad neurológica primaria?
- Negativa del paciente a participar
- Abuso de alcohol y drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marco V Ranieri, Professor, University of Turin, Italy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4627
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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