GV 1001 Immunotherapy in Patients With Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
30 de junio de 2011 actualizado por: Oslo University Hospital
Immunotherapy in Patients With Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC). A Phase II Study of GV 1001 Telomerase Peptide Vaccination in Patients With Locally Advanced NSCLC
To examine the safety and efficacy of telomerase peptide vaccination ( stimulation of the immune system) in patients with NSCLC after having been treated with conventional therapy with radiotherapy and docetaxel as a radiosensitizer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Survival in patients with locally advanced, inoperable NSCLC may be improved if local control can be achieved with concurrent chemo radiotherapy .After completed standard chemo-and radiation therapy; the safety and efficacy of vaccination therapy will be measured as time to progression after treatment with GV1001.
Analysis of changes in T-cell subpopulations and cytokines in peripheral blood will be performed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Oslo, Noruega
- Rikshospitalet - Radiumhospitalet HF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with inoperable NSCLC, disease stage IIIA and stage IIIB, who has received concurrent chemoradiotherapy( typically docetaxel 20 mg/m2 and 3D radiotherapy, 2Gy x 30 within the last 4 weeks.
- No sign of brain metastasis( excluded by MRI of the brain)
- Male or female above the age of 18 years.
- Normal lab. values
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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To examine if combined chemoradiotherapy in patients with NSCLC followed by vaccination( immunotherapy) will increase the immunological response compared to previous experience
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Number of T cell responders and DTH responders, time to progression of disease
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steinar Aamdal, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-002646 11
- 2006-50 DNR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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