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Postoperative Analgesia With Local Infiltration After Femoral Neck Fracture

5 de mayo de 2010 actualizado por: Odense University Hospital

Postoperative Analgesia With Local Infiltration After Femoral Neck Fracture vs. Traditional Treatment of Pain With Opioids

Reducing pain is an essential factor for early mobilization after osteosynthesis of femoral neck fractures. Systemic opioids have side effects that might obstruct mobilization and induce delirium and nausea. The investigators hypothesized that wound infiltration results in reduction in systemic opioid usage and pain relief without side effects.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Femoral neck fracture
  • Fracture due to low energy trauma
  • Ability to understand danish and give informed consent
  • Ability to walk before trauma
  • Indication for osteosynthesis
  • ≥ 8 in OMC (Orientation-Memory-Concentration) test with a possible maximum of 28 points
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Drug or medical abuse
  • Drug intolerance
  • Pathological fractures
  • Inflammatory arthritis
  • Patient included in the study with the contralateral hip

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Salina
Droga: Ropivacaína
Comparador activo: Ropivacaína
Droga: Ropivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Consumption of opioids

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Dolor

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Odense University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Rune Dueholm Bech, MD, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C, Denmark
  • Silla de estudio: Soren Overgaard, Professor, MD, DmSc, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-VF-20060072 - femoral neck

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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