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Un estudio del bloqueo del compartimento de la fascia iliaca del azul de metileno del complejo de ropivacaína sobre la analgesia en pacientes sometidos a artroplastia de cadera

21 de febrero de 2024 actualizado por: Wang wanxia
La artroplastia total de cadera es actualmente el método más eficaz para tratar las lesiones de la articulación de la cadera y mejorar la calidad de vida, pero el dolor intenso posoperatorio no favorece la recuperación rápida de los pacientes. En los últimos años, la aplicación generalizada de la ecografía ha logrado buenos resultados clínicos en el bloqueo de la fascia ilíaca para la analgesia posoperatoria en la ATC. Sin embargo, el uso de anestésicos locales en dosis altas puede aumentar el riesgo de intoxicación por anestésicos locales y el tiempo de analgesia en bloque único generalmente es inferior a 24 horas. El azul de metileno, como fármaco analgésico de acción prolongada, puede bloquear la transmisión del dolor de las fibras nerviosas durante mucho tiempo, logrando efectos analgésicos sin dañar las neuronas. Este estudio utilizó ropivacaína guiada por ultrasonido combinada con azul de metileno para realizar bloqueo de la fascia ilíaca en pacientes sometidos a reemplazo total de cadera, con el objetivo de prolongar el tiempo de alivio del dolor, reducir las complicaciones y promover la recuperación postoperatoria sobre la base de los métodos tradicionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiang Su
      • Taizhou, Jiang Su, Porcelana, 225500
        • Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Está indicada la cirugía de reemplazo de cadera.
  • ASA Clase II - Clase III
  • Sin antecedentes de alergia a analgésicos o anestésicos locales.
  • Sin antecedentes de abuso de alcohol o abuso de estupefacientes.
  • Los pacientes y sus familias han dado su consentimiento informado y firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente o familiar a participar en el estudio.
  • Anormalidades graves de la coagulación.
  • Alergia a los anestésicos locales
  • Enfermedad psiquiátrica grave u otro trastorno de la comunicación.
  • Hay una infección en el lugar de la punción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Ropivacaína al 0,25% 30 ml para bloqueo de la fascia ilíaca
Experimental: Ropivacaína al 0,25% + azul de metileno al 0,05% 30ml para bloqueo de la fascia ilíaca
Bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ultrasonido, administrado con 30ml de ropivacaína al 0,25%+0,05% azul de metileno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de linfocitos neutrófilos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 48 horas después de la cirugía
Desde la inscripción hasta 48 horas después de la cirugía
escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 48 horas después de la cirugía
Utilice una regla de natación de unos 10 cm de largo, marcada con 10 marcas en un lado y "0" y "10" en cada extremo. Una puntuación de 0 indica que no hay dolor, una puntuación de 10 indica el dolor más intenso que es insoportable y cuanto mayor es la puntuación, mayor es el grado de dolor.
Desde la inscripción hasta 48 horas después de la cirugía
Procalcitonina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 48 horas después de la cirugía
La procalcitonina es un marcador inflamatorio que se asocia con el dolor posoperatorio; cuanto mayor es el grado de dolor, mayor es el valor de procalcitonina, menor es el nivel de dolor y menor es el valor de procalcitonina, y el nivel de procalcitonina se utiliza para reflejar el postoperatorio. efecto analgésico
Desde la inscripción hasta 48 horas después de la cirugía
Proteína C reactiva hipersensible
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 48 horas después de la cirugía
La proteína C reactiva hipersensible, como la procalcitonina, es un marcador inflamatorio. Ambos tienen el mismo significado y se utilizan para reflejar el efecto analgésico postoperatorio.
Desde la inscripción hasta 48 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Desde la entrada al quirófano hasta la salida de la sala de reanimación
Desde la entrada al quirófano hasta la salida de la sala de reanimación
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde la entrada al quirófano hasta la salida de la sala de reanimación
Desde la entrada al quirófano hasta la salida de la sala de reanimación
Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio
Número de analgesia de rescate postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
Desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
A poca distancia por primera vez de levantarse de la cama.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
Desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
El número de actividades para levantarse de la cama 48 horas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
Desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Zhang yang, not have

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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