- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02878915
Punción arterial femoral guiada por ecografía para neurorradiología intervencionista en niños (FAP-ECHO)
Evaluación del interés de la punción arterial femoral guiada por ecografía para la neurorradiología intervencionista en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varias sociedades científicas internacionales recomiendan encarecidamente el uso de ultrasonido para guiar el cateterismo vascular en niños para el acceso vascular venoso central. De hecho, los estudios han encontrado una reducción en el tiempo que lleva instalar la vía venosa central, en el número de intentos y en las complicaciones. El beneficio de la ecografía para guiar el cateterismo de la red arterial está menos documentado.
En niños existe un inventario del abordaje tradicional guiado por palpación, en niños en cuidados intensivos (11). Se realizó el análisis de 77 intentos de punción femoral en 74 niños. La canulación arterial tuvo éxito en 73 de 77 casos (95%), pero sólo en el 60% de los casos en el primer intento. La guía ecográfica parece beneficiosa en adultos para ambos sitios arteriales, radial y femoral. Por otro lado, en niños, a diferencia del cateterismo radial, no existe ningún estudio que evalúe la contribución de la guía ecográfica para el cateterismo femoral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- requerimiento de cateterismo arterial femoral retrógrado
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Punción femoral guiada por ultrasonido
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Sin intervención: Punción femoral guiada por palpación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demostrar que la guía ecográfica mejora la tasa de éxito en el primer intento.
Periodo de tiempo: inmediato
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La tasa de éxito del cateterismo en el primer ensayo se analizará como criterio principal y se comparará entre los dos grupos.
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inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RBC_2014-34
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