- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04654156
Evaluación del realce de contraste para la identificación directa de émbolos pulmonares en angiografía torácica por TC
La embolia pulmonar es una enfermedad cardiovascular común y la angiografía torácica por TC se considera actualmente el estándar de oro para su diagnóstico no invasivo. Sin embargo, el rendimiento diagnóstico de la angiografía por TC puede verse obstaculizado por un realce insuficiente de las arterias pulmonares. Contrast Enhancement Boost (CE Boost) es una técnica de posprocesamiento que utiliza un mapa de densidad de yodo para mejorar artificialmente el realce de la arteria pulmonar.
Este estudio retrospectivo compara imágenes de angiografía por TC estándar con imágenes de CE Boost para evaluar la mejora potencial del rendimiento diagnóstico para la detección de embolia pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Meurthe-et-Moselle
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Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54000
- CHRU NANCY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente a quien se le realizó angio-TC de tórax por sospecha de embolismo pulmonar en nuestra institución entre marzo y junio de 2018
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo patológico
Pacientes con embolia pulmonar en la angiografía torácica por TC
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Contrast Enhancement Boost es una técnica de posprocesamiento que utiliza un mapa de densidad de yodo generado restando una adquisición de TC previa y posterior al contraste para mejorar artificialmente el realce de la arteria pulmonar.
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Grupo saludable
Pacientes sin embolia pulmonar en la angiografía torácica por TC
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Contrast Enhancement Boost es una técnica de posprocesamiento que utiliza un mapa de densidad de yodo generado restando una adquisición de TC previa y posterior al contraste para mejorar artificialmente el realce de la arteria pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de trombos dentro de cada rama de las arterias pulmonares
Periodo de tiempo: Entre marzo y junio de 2018
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Las arterias pulmonares fueron divididas en 11 zonas de acuerdo a sus características anatómicas luego cada trombo visible fue reportado en una tabla de Excel de acuerdo a la zona donde se encontraba
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Entre marzo y junio de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2020PI216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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