- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05408273
Vitamina D y función microvascular en mujeres posmenopáusicas
Efectos de la vitamina D sobre la función microvascular y los factores de riesgo cardiovascular en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio De Janeiro, Brasil, 20559900
- State University of Rio de Janeiro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres entre 45-60 años con criterios clínico/laboratorio de menopausia y duración del hipoestrogenismo < 10 años. La menopausia fue espontánea (al menos un año de amenorrea) o quirúrgica (después de ovariectomía bilateral). En mujeres histerectomizadas, la falla ovárica se estimó por la historia de síntomas vasomotores y niveles séricos de hormona estimulante del folículo (FSH) > 35 mU/mL y niveles de estradiol < 20 pg/mL.
Criterio de exclusión:
Fumadores actuales, índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m², PA sistólica >160 mmHg y/o PA diastólica >100 mmHg, colesterol total >280 mg/dL, presencia de DT2, disfunción renal y/o enfermedad hepática, manifestaciones clínicas de enfermedad coronaria y antecedentes de revascularización o evento cardiovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres postmenopáusicas
Se investigaron las asociaciones de 25(OH)D con la adiposidad, la presión arterial, la aldosterona en ayunas, la insulina, la glucosa y el perfil lipídico, el HOMA-IR, la parathormona y la función microvascular, evaluadas mediante flujometría láser-Doppler en el sitio cutáneo.
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Incluimos 39 mujeres posmenopáusicas de bajo RCV, no fumadoras, con menos de 10 años de hipoestrogenismo.
Se investigaron las asociaciones de 25(OH)D con la adiposidad, la presión arterial, la aldosterona en ayunas, la insulina, la glucosa y el perfil lipídico, el HOMA-IR, la parathormona y la función microvascular, evaluadas mediante flujometría láser-Doppler en el sitio cutáneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de vitamina D y función microvascular
Periodo de tiempo: 1 día
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Estado de la vitamina D y su relación con la función microvascular y los factores de riesgo cardiovascular (RCV) convencionales en mujeres posmenopáusicas.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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