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Vitamina D y función microvascular en mujeres posmenopáusicas

2 de junio de 2022 actualizado por: THAYSA FERNANDES LACERDA ROCHA COSTA, Rio de Janeiro State University

Efectos de la vitamina D sobre la función microvascular y los factores de riesgo cardiovascular en mujeres posmenopáusicas

Muchos estudios observacionales han demostrado vínculos entre los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] y los factores de riesgo cardiovascular (RCV). La disfunción microvascular se relaciona no solo con el RCV sino también con la enfermedad metabólica. Dado que la enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en mujeres posmenopáusicas, sería relevante confirmar esta relación. Tal vez estudios posteriores mostrarían que la corrección de la hipovitaminosis D podría minimizar el RCV. Nuestro objetivo con este ensayo clínico es analizar si el estado de vitamina D está relacionado con la función microvascular y los factores de riesgo cardiovascular (RCV) convencionales en mujeres posmenopáusicas. Para ello reclutamos, en un estudio transversal piloto, a 39 mujeres posmenopáusicas de bajo RCV, no fumadoras, con menos de 10 años de hipoestrogenismo y asociaciones de 25(OH)D con adiposidad, presión arterial, aldosterona en ayunas, insulina, glucosa y se investigó el perfil de lípidos, HOMA-IR, parathormona y función microvascular, evaluados por flujometría láser-Doppler en el sitio cutáneo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio De Janeiro, Brasil, 20559900
        • State University of Rio de Janeiro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres del ambulatorio de gónadas de la Unidad Docente del Departamento de Endocrinología del Hospital Universitario Pedro Ernesto/Universidad del Estado de Rio de Janeiro, que integra la red estatal del Sistema Único de Salud, y voluntarias que podrán ser reclutadas de otros Servicios del HUPE o externamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres entre 45-60 años con criterios clínico/laboratorio de menopausia y duración del hipoestrogenismo < 10 años. La menopausia fue espontánea (al menos un año de amenorrea) o quirúrgica (después de ovariectomía bilateral). En mujeres histerectomizadas, la falla ovárica se estimó por la historia de síntomas vasomotores y niveles séricos de hormona estimulante del folículo (FSH) > 35 mU/mL y niveles de estradiol < 20 pg/mL.

Criterio de exclusión:

Fumadores actuales, índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m², PA sistólica >160 mmHg y/o PA diastólica >100 mmHg, colesterol total >280 mg/dL, presencia de DT2, disfunción renal y/o enfermedad hepática, manifestaciones clínicas de enfermedad coronaria y antecedentes de revascularización o evento cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres postmenopáusicas
Se investigaron las asociaciones de 25(OH)D con la adiposidad, la presión arterial, la aldosterona en ayunas, la insulina, la glucosa y el perfil lipídico, el HOMA-IR, la parathormona y la función microvascular, evaluadas mediante flujometría láser-Doppler en el sitio cutáneo.
Incluimos 39 mujeres posmenopáusicas de bajo RCV, no fumadoras, con menos de 10 años de hipoestrogenismo. Se investigaron las asociaciones de 25(OH)D con la adiposidad, la presión arterial, la aldosterona en ayunas, la insulina, la glucosa y el perfil lipídico, el HOMA-IR, la parathormona y la función microvascular, evaluadas mediante flujometría láser-Doppler en el sitio cutáneo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de vitamina D y función microvascular
Periodo de tiempo: 1 día
Estado de la vitamina D y su relación con la función microvascular y los factores de riesgo cardiovascular (RCV) convencionales en mujeres posmenopáusicas.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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