Investigación piloto de un suplemento multinutriente sobre el envejecimiento de la piel y los metabolitos del envejecimiento en mujeres sanas
15 de noviembre de 2017 actualizado por: Anne Chang, Stanford University
Estamos buscando voluntarias sanas para determinar si la suplementación con multinutrientes afecta los signos visibles del envejecimiento de la piel, así como las mediciones sanguíneas del envejecimiento.
Buscamos fumadores y no fumadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niveles de antioxidantes en la piel, así como los metabolitos en la sangre, pueden cambiar a medida que el cuerpo humano envejece1,2.
Aunque el proceso de envejecimiento cronológico es imparable, los signos físicos del envejecimiento, en particular las características de la piel, pueden retrasarse mediante una variedad de intervenciones médicas, como medicamentos tópicos o láseres de rejuvenecimiento.
Actualmente no se sabe si los niveles de antioxidantes carotenoides de la piel se correlacionan con las características del envejecimiento de la piel, aunque los estudios con otros antioxidantes sugieren que esto puede ser cierto 3.
Además, mientras que los metabolitos sanguíneos seleccionados se correlacionan con cambios en la edad2, no sabemos si esto se correlaciona con cambios en la piel.
Nuestro estudio actual se centra en si las diferencias en los niveles de carotenoides en la piel y los niveles de metabolitos en la sangre se correlacionan con las características del envejecimiento de la piel en sujetos de la misma edad.
Además, exploraremos si el consumo de tres meses con una formulación comercial de múltiples nutrientes (LifePak Nano) afecta los marcadores metabólicos del envejecimiento, las características del envejecimiento de la piel, incluida la elasticidad de la piel y la pérdida de agua transepidérmica.
También examinaremos si los fumadores responden de manera diferente a los no fumadores en los parámetros anteriores después de la suplementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión: - Tipo de piel Fitzpatrick I o II
- Mujeres no embarazadas, de 18 a 30 años o de 50 a 70 años
- Índice de Masa Corporal Normal o Sobrepeso
- Si tiene entre 18 y 30 años, debe ser no fumador
- Dispuesto a ayunar durante 8 horas antes de una extracción de sangre; Criterios de exclusión: - Historial de cirugía estética
- Uso de medicamentos antienvejecimiento dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
- Uso de cremas antienvejecimiento de venta libre (no protectores solares) más de una vez por semana dentro del mes posterior a la inscripción
- Uso de suplementos dietéticos, incluidas vitaminas, dentro del mes posterior a la inscripción
- Uso de camas de bronceado o exposición excesiva a los rayos UV (más de 2 horas por día) dentro de un mes de la inscripción
- Uso de bronceadores sin sol dentro de un mes de inscripción
- Condición médica grave no controlada o en curso
- Participación en otro estudio clínico que involucre el uso de un fármaco o producto en investigación
- Condición médica que, a discreción del investigador, tendrá un impacto significativo en la capacidad de juzgar las características de la piel del participante, incluida la edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: No fumador
Intervención para no fumadores: Suplemento dietético: LifePak Nano
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Uso diario
Otros nombres:
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Otro: Fumador
Brazo de fumador Intervención: Suplemento dietético: LifePak Nano
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Uso diario
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de pliegue en ácidos grasos de cadena larga
Periodo de tiempo: Base; semana 12
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Se midieron los ácidos grasos de cadena larga de sangre periférica.
Cambio de pliegue de 1 = sin diferencia; si los metabolitos disminuyen en la semana 12 desde el inicio, el cambio en veces será <1.
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Base; semana 12
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Cambio en las arrugas finas
Periodo de tiempo: Base; semana 12
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Evaluado por 4 dermatólogos ciegos a la edad cronológica y al tabaquismo, en una escala de Likert de 10 puntos (mín. 1/máx. 10); las puntuaciones más bajas indican menos arrugas y las puntuaciones más altas indican más arrugas.
Los valores son el promedio de las puntuaciones otorgadas por los cuatro evaluadores.
El cambio se calculó como el valor inicial menos el valor de la semana 12.
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Base; semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Anne Lynn S. Chang, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10622 (DAIDS ES)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Texas Tech University Health Sciences CenterTerminado