- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00560196
Procesamiento del dolor en la ansiedad y la depresión
20 de enero de 2016 actualizado por: Danish Pain Research Center
Dolor, ansiedad y depresión en pacientes con trastornos de pánico-ansiedad sin dolor o depresión sin dolor en comparación con voluntarios sanos
El propósito del estudio es investigar el dolor, la ansiedad y la depresión en pacientes con trastornos de ansiedad por pánico sin dolor o depresión sin dolor en comparación con voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consultorio ambulatorio Consultorio de atención primaria Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastorno de pánico o depresión.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con antidepresivos, anticonvulsivantes o cualquier otro analgésico excepto paracetamol, ISRS y benzodiazepinas
- Enfermedad médica grave o inestable
- Diagnóstico previo o actual de manía, trastorno bipolar o psicótico, delirio, suicidio, dependencia de drogas y alcohol, agitación severa
- Pacientes que no pueden cooperar y no entienden danés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
3
Controles saludables
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1
Pacientes con trastorno de ansiedad por pánico sin dolor
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2
Pacientes con depresión sin dolor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: 3-4 horas
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3-4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Lista de verificación de síntomas 92
Periodo de tiempo: 3-4 horas
|
3-4 horas
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Escala de calificación de depresión y ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 3-4 horas
|
3-4 horas
|
Inventario de depresión mayor
Periodo de tiempo: 3-4 horas
|
3-4 horas
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Escala de ansiedad GAD-10
Periodo de tiempo: 3-4 horas
|
3-4 horas
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Encuesta de Salud SF-36
Periodo de tiempo: 3-4 horas
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3-4 horas
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Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 3-4 horas
|
3-4 horas
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Prueba de sudor
Periodo de tiempo: 3-4 horas
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3-4 horas
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Prueba de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3-4 horas
|
3-4 horas
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Cuestionario de estrategia de afrontamiento
Periodo de tiempo: 3-4 horas
|
3-4 horas
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 3-4 horas
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3-4 horas
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Clasificación del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 3-4 horas
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3-4 horas
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Entrevista
Periodo de tiempo: 3-4 horas
|
3-4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lise Gormsen, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAD2007LG
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .